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格隆匯1月15日丨綠葉制藥(02186.HK)發布公告，Rykindo(利培酮緩釋微球注射制劑，亦稱為LY03004」)已獲美國食品藥品監督管理局(“FDA”)上市批準，用于治療精神分裂癥成人患者、以及作為單藥或作為鋰鹽或丙戊酸鹽的輔助療法用于雙相障礙I型成人患者的維持治療。

Rykindo基于集團的微球專利技術平臺自主研發，該產品每兩周經由肌肉注射一次，通過微球制劑以長效、緩釋的方式遞送有效成分利培酮發揮作用。就公司所知，Rykindo是首個根據聯邦食品、藥品和化妝品法案505(b)(2)條款獲得FDA批準上市的由中國大陸制藥公司開發的復雜制劑產品。除美國市場外，Rykindo于2021年在中國獲批上市。公司也正在歐洲開發Rykindo，并計劃將其推廣至全球市場。

關鍵詞： 精神分裂癥 肌肉注射 有效成分 專利技術