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格隆匯1月18日丨復(fù)旦張江(688505.SH)公布，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，注射用FZ-AD004抗體偶聯(lián)劑(即抗Trop2抗體偶聯(lián)BB05)用于治療晚期實體瘤的藥物I期臨床試驗申請獲得受理。

近年來，公司在小分子端構(gòu)建了全新的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的Linker-Drug平臺(以下簡稱“BB05平臺”)。該藥物是BB05平臺第二個新一代抗體偶聯(lián)藥物(antibody-drug conjugate，ADC)，由針對人滋養(yǎng)層細(xì)胞表面糖蛋白抗原(以下簡稱“TROP-2”)靶點的單克隆抗體與BB05偶聯(lián)組成。TROP-2在人體正常組織中有不同水平的表達(dá)，但在如乳腺癌、肺癌、胃癌等多種腫瘤中的表達(dá)水平都會顯著升高。該藥物可通過與TROP-2表達(dá)的腫瘤細(xì)胞結(jié)合并內(nèi)吞，在溶酶體內(nèi)通過蛋白酶剪切定向釋放小分子細(xì)胞毒藥物(拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑)，殺傷腫瘤細(xì)胞。該藥物擬用于治療晚期實體瘤，包括但不限于肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌、尿路上皮癌、膀胱癌和子宮內(nèi)膜癌等。

關(guān)鍵詞： 復(fù)旦張江 腫瘤細(xì)胞 期臨床試驗 以下簡稱