“禿”如其來的顏值焦慮，不僅催生了植發熱潮，防脫、治脫公司也受到資本市場關注。

近日，科笛集團（Cutia Therapeutics）向港交所遞交招股書，擬在主板掛牌上市。盡管僅成立4年，科笛集團卻有著“豪華”的股東團隊，投資方不乏云鋒基金、紅杉資本、富達基金（香港）等知名投資機構。

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不過，在產品方面，科笛集團卻多少有些普通。

重點產品均從第三方引入

科笛集團產品主要針對廣泛皮膚病治療及護理，目前共11款產品，具體可分為四個種類，即毛發疾病及護理、皮膚疾病及護理、局部脂肪堆積管理與表皮麻醉。

目前，已有2種產品上市，分別為米諾地爾噴霧和生發精華素，其余產品均處于不同的臨床階段。

在產品布局方面，毛發疾病及護理種類中管線最多，擁有6款產品，其次是皮膚疾病及護理，擁有3款產品。其中，CU-40102和CU-10201是科笛集團的重點產品，分別為外用非那雄胺噴霧劑、外用4%米諾環素泡沫劑。

但值得注意的是，盡管公司產品管線豐富，但其中一半（包括兩款重點產品）均為從第三方引進，并非自研。

科笛集團招股書顯示，CU-40102、CU-20401、CU40101、CU10201、CUP-MNDE、CUP-SFJH均為引進產品。CU40102引入自Polichem，首期付款及最高里程碑付款總額為1380萬歐元，包括530萬歐元的首期付款及850百萬歐元的里程碑付款包括商業里程碑付款。后續科笛集團還需支付分級特許權使用費，以獲得在大中華區開發及商業化CU-40102的權利。

另一重要產品CU-10201引入自Foamix，預付款項及最高里程碑付款總額為1100萬美元，包括1000萬美元的預付款，及100萬美元的里程碑付款。此外，公司已經商業化的兩款產品也均引入自第三方。

經大致測算，科笛集團需要為上述引入產品支付的一次性專利授權等費用約3億元，并需要按照銷售凈額的一定百分比支付分級特許權使用費。

商業化產品競爭激烈

科笛集團兩款商業化產品CUP-MNDE、CUP-SFJH分別來自Laboratoires Bailleul和Van Montfort Laboratories B.V.的授權，可在中國內地進行獨家分銷與經營。在相關協議的前三年，科笛集團分別承諾了每年的最低采購量。

CUP-MNDE為外用米諾地爾噴霧劑，于2021年6月獲得授權。盡管自獲得授權已一年半時間，但CUP-MNDE的銷售情況卻不盡人意。

數據顯示，2021年，科笛集團營收200萬元，2022年上半年營收70萬元。根據科笛集團披露的客戶購買情況，2021年來自客戶A購買CUP-MNDE的銷售額為38.1萬元，2022年上半年為13.9萬元。

此外，在國內市場上，米諾地爾早有產品上市。三生制藥年報顯示，旗下的米諾地爾產品品牌蔓迪已上市銷售多年，蔓迪2021年在內地米諾地爾酊市場的占有率高達71.2%；振東制藥(300158)旗下達霏欣2021年銷售額也達到3.03億元。

與上述兩款競品相比，CUP-MNDE的銷售額完全不夠看，在蔓迪、達霏欣已占據一定市場的情況下，CUP-MNDE能否“殺出重圍”，仍需打上一個問號。

待上市產品存在副作用、且存集采風險

除CUP-MNDE、CUP-SFJH外，科笛集團的CU-40102、CU10201也在海南樂城開始試行商業化。

CU-40102是科笛集團寄予厚望的一款產品，為外用非那雄胺噴霧劑，主要用于雄激素性脫發。科笛集團表示，該產品是全球首個亦是唯一一個獲批準用于雄激素性脫發治療的外用非那雄胺產品，也是中國唯一一個處于臨床開發階段的外用非那雄胺產品。目前處于國內注冊三期試驗及一期臨床試驗階段。

但值得注意的是，非那雄胺用于治療脫發存在明顯的副作用。華泰證券(601688)研報顯示，非那雄胺主要通過抑制5α-還原酶活性，阻斷睪酮向二氫睪酮轉化(二氫睪酮在生物體內活性約為睪酮6倍)，從而減少體內二氫睪酮濃度，改善脫發(有效率80%)，其主要副作用為二氫睪酮濃度降低帶來的性欲減退，勃起功能障礙等(發生率~5%)。

業內人士指出，非那雄胺為處方藥，一定程度上對其銷售有著限制，也有部分患者因擔心副作用而拒絕使用。

此外，非那雄胺目前已被納入第三批國家集采。而這對科笛集團來說并不是一個好消息。

自研產品距商業化仍遙遙無期

另一方面，科笛集團自研的幾個產品目前進度均較為早期。目前僅一款自研產品進展至臨床階段。

適應癥為表面皮膚科手術的局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑CU-30101于2022年 1月獲得國家藥監局IND批準，科笛集團計劃將于2023年第二季度開始三期臨床試驗，并于2025年提交上市申請。

而用于治療脫發的外用米諾地爾泡沫劑CU-40103、用于治療雄激素性脫發的外用度他雄胺藥劑CU40104、用于治療特應性皮炎的外用新型小分子藥劑CU-10101及用于治療銀屑病的外用本維莫德乳膏劑CU-20401均處于臨床前階段。

該四種產品還需經過臨床一至三期，以及注冊階段才能上市，科笛集團的獨立研發能力也有待驗證。

關鍵詞： 非那雄胺 二氫睪酮 米諾地爾 雄激素性脫發