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格隆匯2月5日丨邁威生物(688062.SH)公布，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，注射用9MW2921的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。

9MW2921是邁威生物基于新型抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái)IDDC (Interchain-Disulfide Drug Conjugate)開發(fā)的新一代抗體偶聯(lián)藥物分子（ADC分子），用于治療實(shí)體瘤。由創(chuàng)新抗體分子，新型連接子以及新型載荷(TOP1i)共同組合而成，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。9MW2921注射入體內(nèi)后，可與腫瘤細(xì)胞表面的抗原結(jié)合并進(jìn)入腫瘤細(xì)胞，通過特定酶解作用，定向釋放小分子，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的精準(zhǔn)殺傷。

9MW2921具有結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，組分均一，純度高，易于產(chǎn)業(yè)化放大等藥學(xué)特點(diǎn)。相較國(guó)內(nèi)外同類型在研ADC品種，9MW2921在內(nèi)吞活性，血漿穩(wěn)定性，藥物釋放特性，旁觀者殺傷效應(yīng)等方面均得到顯著改善與提升。體內(nèi)藥效研究表明，9MW2921顯示了更好的腫瘤殺傷作用。食蟹猴、大鼠等動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)模型中，9MW2921的靶向相關(guān)毒性以及脫靶毒性均得到有效控制，顯示其具有良好的藥物安全性及藥代特性。

上述研究結(jié)果表明9MW2921具有臨床差異化特性以及廣闊的臨床開發(fā)前景。

關(guān)鍵詞： 臨床試驗(yàn) 腫瘤細(xì)胞 結(jié)構(gòu)穩(wěn)定 酶解作用