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格隆匯2月14日丨復(fù)宏漢霖(02696.HK)宣布，近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)受理了Accord BioPharma Inc.(Intas的附屬公司)提交的150mg/瓶規(guī)格HLX02(注射用曲妥珠單抗)用于(1)輔助治療HER2過表達(dá)乳腺癌；(2)治療HER2過表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌；及(3)治療HER2過表達(dá)轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管交界腺癌的生物制品許可申請(BLA)

關(guān)鍵詞： 生物制品 附屬公司 曲妥珠單抗 食品藥品監(jiān)督管理局