2019年上交所推出科創(chuàng)板，A股市場正式為尚處于研發(fā)期、沒有實現(xiàn)盈利的生物科技企業(yè)打開上市大門。自2020年1月第一家未盈利的生物科技企業(yè)通過“標準五”成功上市，至今年1月，已有19家未盈利生物科技企業(yè)登陸A股市場。

3月8日，軒竹生物科技股份有限公司（以下簡稱軒竹生物）將迎來上交所上市審核委員會審核，成為下一家采用“標準五”闖關(guān)的未盈利生物科技企業(yè)。

(資料圖片僅供參考)

上市前買入關(guān)聯(lián)資產(chǎn) 估值兩度暴漲

軒竹生物由港股上市公司四環(huán)醫(yī)藥分拆而來，四環(huán)醫(yī)藥于2012年收購，作為旗下的創(chuàng)新藥研究院。2018年，軒竹生物開始獨立運營，主要聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領(lǐng)域。

2022年9月，軒竹生物科創(chuàng)板上市申請獲受理，其選擇的上市標準為，預(yù)計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。

根據(jù)招股書，軒竹生物公開發(fā)行股票不超過1.06億股，發(fā)行后總股本不超過5.56億股，募資金額為24.7億元，據(jù)此推算，軒竹生物估值約130億元。

盡管達到IPO標準，但其估值在2輪融資后暴漲，仍引來市場關(guān)注。

2020年8月，軒竹生物增資引入京津冀基金、先進制造基金，分別以6億元、2億元對價認購13.95%、4.65%的股權(quán)。據(jù)此推算，軒竹生物估值約43億元。

2021年12月，軒竹生物再次引入13家外部投資者，增資價格均為15.34元/股，增資完成后，軒竹生物總股本為4.51億股。以此估算，軒竹生物估值約69億元，較一年前陡增26億元。至2022年9月遞交上市申請獲受理，軒竹生物的估值已接近130億元。

估值暴漲的背后，軒竹生物還兩度收購資產(chǎn)。2019年5月、2019年12月，軒竹生物分兩步受夠了關(guān)聯(lián)方北京四環(huán)持有的軒竹生物北京100%股權(quán)；2021年4月，軒竹生物通過子公司以1.31億元對價收購康明百奧大分子藥物相關(guān)業(yè)務(wù)及所涉資產(chǎn)等。

需要指出的是，上述兩筆收購時間離軒竹生物融資時間并不長。有市場分析指出，軒竹生物選在融資前收購資產(chǎn)，或意在短期內(nèi)迅速達到一定規(guī)模來提高公司估值，以達到上市標準。

對軒竹生物而言，如何整合收購來的資產(chǎn)、磨合管理層也是其必須面對的挑戰(zhàn)。

核心產(chǎn)品均受讓于關(guān)聯(lián)方 獨立性遭疑

軒竹生物的間接控股股東為四環(huán)醫(yī)藥，2019年基于四環(huán)醫(yī)藥對業(yè)務(wù)架構(gòu)、管線資產(chǎn)和研發(fā)活動的整體安排，軒竹生物與北京四環(huán)、吉林四環(huán)簽署技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，受讓后者因臨床試驗形成的全部技術(shù)，受讓專利交易總價2.06億元。

目前，軒竹生物已將7個產(chǎn)品推向臨床及之后的開發(fā)階段，其中核心產(chǎn)品KBP-3571安納拉唑鈉已處于NDA審評階段，XZP-3287及XZP-3621處于臨床三期。

根據(jù)軒竹生物在研管線，公司核心產(chǎn)品共3個，分別為KBP-3571安納拉唑鈉、XZP-3287吡羅西尼以及XZP-3621。

但值得注意的是，上述核心產(chǎn)品均受讓于關(guān)聯(lián)方，KBP-3571安納拉唑鈉受讓于北京四環(huán)，其余2款產(chǎn)品受讓于吉林四環(huán)。（交易發(fā)生時，北京四環(huán)、吉林四環(huán)均為四環(huán)醫(yī)藥全資控制子公司）

因此，四環(huán)醫(yī)藥是否與軒竹生物構(gòu)成同業(yè)競爭、軒竹生物是否具有獨立性，也成為監(jiān)管部門的關(guān)注重點。在問詢中，監(jiān)管部門要求軒竹生物分析公司與上述企業(yè)之間是否存在或有潛在同業(yè)競爭、以及防范利益沖突的措施以及保障獨立性控制關(guān)聯(lián)交易方面的相關(guān)措施安排。

核心產(chǎn)品還未上市 市場競爭已然激烈

在業(yè)務(wù)層面，軒竹生物前景或許也并不太明朗。

安納拉唑鈉是軒竹生物目前唯一一款處于NDA階段的產(chǎn)品，公司預(yù)計將于2023年第二季度獲批并邁入商業(yè)化階段。這對還未有產(chǎn)品上市的軒竹生物無疑是個好消息，但安納拉唑鈉品類競爭激烈，且有大量可替代藥物，其所面臨的的市場競爭不容小覷。

安納拉唑鈉是一款PPI抑制劑，目前已上市的六大類PPI抑制劑中，四類已納入國家集采，包括奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、艾司奧美拉唑；雷貝拉唑則被大批省份納入地方集采。

在醫(yī)保控費、帶量集采等政策贏下，PPI類藥品近年來市場增速持續(xù)放緩，甚至出現(xiàn)負增長。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年中國中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端PPI類藥品銷售額超過300億元，同比下滑13.97%；2021上半年，其銷售額超過140億元，同比下滑54.12%。

軒竹生物的安納拉唑鈉即使成功上市，也面臨著激烈的市場競爭，軒竹生物若想靠安納拉唑鈉扭轉(zhuǎn)虧損局面，要在銷售上下大功夫才有可能。

另一核心產(chǎn)品吡羅西尼的處境也好不到哪去。吡羅西尼為一款CDK4/6抑制劑，在2021年底的醫(yī)保談判中，禮來的CDK4/6抑制劑阿貝西利已成功納入醫(yī)保，成為首款納入醫(yī)保目錄的CDK4/6抑制劑。輝瑞則調(diào)整了競品哌柏西利的市場策略，大幅降價以鞏固市場空間。

關(guān)鍵詞： 四環(huán)醫(yī)藥 臨床試驗 公立醫(yī)院 奧美拉唑