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千紅制藥(002550)(002550.SZ)發(fā)布公告，近日，公司自主研發(fā)的1類(lèi)新藥QHRD107膠囊獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。同意開(kāi)展聯(lián)合維奈克拉和/或阿扎胞苷治療急性髓系白血病(AML)的臨床試驗(yàn)。

公告顯示，QHRD107是由公司自主研發(fā)的一類(lèi)口服靶向抗癌新藥，已完成治療急性髓系白血病I期臨床研究(“QH-R107-01-01研究”)并取得臨床研究總結(jié)報(bào)告，I期研究結(jié)果顯示，QHRD107膠囊在急性髓系白血病患者中的安全性較好，總體風(fēng)險(xiǎn)可控并表現(xiàn)出一定的抗白血病活性，部分AML患者可從單藥治療中獲益。本次獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后，公司將開(kāi)展QHRD107聯(lián)合維奈克拉和/或阿扎胞苷治療急性髓系白血病(AML)的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

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