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6月13日，國家藥品監督管理局批準依庫珠單抗（eculizumab）注射液（商品名：舒立瑞，）用于治療抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的難治性全身型重癥肌無力（gMG）成人患者。依庫珠單抗是目前中國首個也是唯一一個獲批用于治療gMG的補體抑制劑。

藥品研發。企業供圖

gMG是一種罕見的、慢性的，由神經肌肉接頭傳遞障礙引起的自身免疫性疾病，可導致肌肉功能喪失和嚴重衰弱。

山東大學齊魯醫院副院長、神經內科主任焉傳祝教授表示：“很高興看到依庫珠單抗針對難治性gMG的適應癥在中國獲批，臨床上這一類對傳統治療不耐受或有禁忌、疾病控制不佳的難治性gMG患者如果沒有得到適當的控制，發生危及生命危象的風險較高。依庫珠單抗在全球范圍內的使用數據證明其對難治性gMG的療效，我們也期待有更多的患者可以從中獲益，提高生活質量。”

截至目前，依庫珠單抗已在我國獲批用于治療成人和兒童陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）和非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）。

責編：劉玫妍
主編：田茹
校對：朱曉娜

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