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格隆匯2月21日丨心通醫(yī)療-B(02160.HK)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的新一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)(TAVI)產(chǎn)品VitaFlow Liberty經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入系統(tǒng)(VitaFlow Liberty)及Alwide Plus球囊導(dǎo)管先后于泰國成功注冊。

公司自主研發(fā)的新一代TAVI產(chǎn)品VitaFlow Liberty既傳承了一代產(chǎn)品VitaFlow經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入系統(tǒng)(VitaFlow)在瓣膜設(shè)計(jì)上的優(yōu)勢，亦實(shí)現(xiàn)了輸送系統(tǒng)的突破性升級。VitaFlow Liberty于2021年8月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)后，快速滲透全國合資格手術(shù)中心，市場份額不斷提升。其歐盟CE標(biāo)志注冊亦處于審評階段。自其于2021年12月、2022年8月分別獲得阿根廷、哥倫比亞注冊批準(zhǔn)后，公司已于海外完成近百例商業(yè)應(yīng)用。該產(chǎn)品優(yōu)異的易用性、精準(zhǔn)性、瓣周漏預(yù)防能力及血流動(dòng)力學(xué)表現(xiàn)獲得了海外術(shù)者的廣泛贊譽(yù)。

公司認(rèn)為，VitaFlow Liberty在泰國注冊標(biāo)志著公司國際化布局的進(jìn)一步深化。公司將立即著手于該產(chǎn)品在亞太市場的商業(yè)化，并繼續(xù)藉助微創(chuàng)品牌在全球的知名度及微創(chuàng)集團(tuán)的現(xiàn)有銷售網(wǎng)絡(luò)，加大VitaFlow系列產(chǎn)品在全球的推廣。公司亦將繼續(xù)積極推動(dòng)全球市場的拓展和創(chuàng)新研發(fā)，為更多全球患者提供優(yōu)質(zhì)、普惠化的結(jié)構(gòu)性心臟病全解醫(yī)療方案。

關(guān)鍵詞： 主動(dòng)脈瓣 不斷提升 市場份額 國家藥品監(jiān)督管理局