（原標題：新冠抗體“山寨試劑”在港熱賣，店家吹噓系鐘南山指導研制......）

雖然坊間出現大批新冠病毒試劑的“山寨貨”，但香港法例對試劑“無法可管”。

近期香港藥房、網店、診所出現多款家用試劑，聲稱最快15分鐘在家就能檢測是否染病。港媒擔憂稱，香港目前沒有能規管“山寨試劑”的法例。

（《文匯報》報道配圖）

據香港《文匯報》13日報道，旺角一帶有藥房在門口顯眼處張貼海報推廣一款新冠試劑，聲稱只需抽取一滴血，就能在15分鐘內得出檢測結果。該款試劑每盒定價1200港元，宣稱準確度高達九成多，可以在家進行初步診斷，不用冒險去醫院交叉感染，“一盒可以測5次，全家都能用”。店員還聲稱“這是南京科研公司研制的”，但包裝盒上沒有國家藥監局發出的國械注準編號，也沒有任何認證字樣，僅有生產日期、使用期限和試劑數量等信息。

另外，網絡上還熱賣新冠病毒抗體試劑。其中一家醫療機構售賣新冠病毒抗體試劑，售價為680港元，可測兩次，同樣宣稱該試劑適用于家居檢測，又吹噓是在內地傳染病專家鐘南山指導下成功研制的。還有的“試劑”將不同牌子的產品拼湊一起，例如有一款聲稱內地新冠病毒試劑，附上一款德國制的藥水膠布，用于刺穿手指后消毒傷口。

《文匯報》稱，雖然坊間出現大批新冠病毒試劑的“山寨貨”，但香港法例對試劑“無法可管”。衛生署回復稱，目前無特定法例規管醫療儀器，但部分儀器可能會受現行法例如《消費品安全條例》規管。國家藥品監督管理局器械監管司副司長張琪早前曾強調，抗體檢測試劑只能作為“補充檢測”，并非作初步診斷之用，而且試劑必須由醫護人員操作，不宜一般市民使用。