(資料圖片僅供參考)

4月20日，楊森中國宣布，旗下速開朗獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準，其與口服抗抑郁藥聯(lián)合，可緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者的抑郁癥狀，這是中國獲批的首個具有全新作用機制和給藥方式的抗抑郁藥物。

據(jù)了解，現(xiàn)有抗抑郁藥物多作用于單胺通路，一般需要4-6周才能充分發(fā)揮抗抑郁療效。速開朗與之不同，其通過拮抗N-甲基-D天冬氨酸(NMDA)受體發(fā)揮抗抑郁療效，采用鼻腔噴霧給藥方式，可實現(xiàn)快速起效。

支持該藥上市許可批準的兩項關(guān)鍵全球臨床III期研究表明，該藥首次給藥后4小時至25天內(nèi)持續(xù)改善抑郁癥狀，且實現(xiàn)臨床治愈(MADRS總分≤12)的患者比例高于安慰劑鼻噴霧劑聯(lián)合標準治療。

此前，速開朗已在美國、歐盟、加拿大、韓國等多個國家/地區(qū)獲得批準，與口服抗抑郁藥聯(lián)合用于治療難治性抑郁成人患者和緩解伴有急性自殺意念或行為的抑郁癥成人患者的抑郁癥狀。

該藥是西安楊森公司旗下產(chǎn)品，在2021年的進博會上，西安楊森即展示了這款鼻用噴霧劑。據(jù)了解，借助進博會的平臺優(yōu)勢，一些藥企加速了新藥在中國注冊上市的進程。

關(guān)鍵詞：