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中國是世界上原發性腎小球疾病發病率最高的國家,而作為常見的原發性腎小球疾病,IgA腎病約占35%-50%,國內IgA腎病患者預估約有500萬人。約50%具有高進展風險的IgA腎病患者在10-20年內會進展為終末期腎病,需要透析或腎移植。目前國內針對IgA腎病的治療方案缺少從疾病源頭改變疾病進展的針對性治療方法。IgA腎病患者的治療存在巨大的未滿足醫療需求。
該藥是口服靶向布地奈德遲釋膠囊,通過特殊的制作工藝,將布地奈德靶向釋放,膠囊溶解后,持續穩定釋放藥度,高濃度覆蓋整個靶區域,達到治療IgA腎病的作用。截至目前,該藥是全球唯一IgA腎病的對因治療藥物,已在美國和歐盟上市,被中國藥監局納入突破性治療品種和優先審評,今年下半年有望在中國獲批上市。
此次該藥先在博鰲樂城落地使用,不僅滿足了未滿足的臨床需求,提高產品知名度,也有利于下一步在該藥盡快在國內獲批。
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