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全球唯一IgA腎病對因治療藥物落地博鰲

文章來源:中國高新技術產業導報  發布時間: 2023-04-24 16:19:59  責任編輯:cfenews.com
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(資料圖片)

4月24日,云頂新耀宣布,全球唯一對因治療IgA腎病,減少腎功能下降的疾病首創藥物Nefecon(耐賦康)已獲得海南藥監局批準,將在瑞金醫院海南醫院臨床使用。該藥落地此次在海南,標志著國內IgA腎病患者可以獲益于全球同步的創新療法,也標志著國內開啟IgA腎病對因治療新時代。

中國是世界上原發性腎小球疾病發病率最高的國家,而作為常見的原發性腎小球疾病,IgA腎病約占35%-50%,國內IgA腎病患者預估約有500萬人。約50%具有高進展風險的IgA腎病患者在10-20年內會進展為終末期腎病,需要透析或腎移植。目前國內針對IgA腎病的治療方案缺少從疾病源頭改變疾病進展的針對性治療方法。IgA腎病患者的治療存在巨大的未滿足醫療需求。

該藥是口服靶向布地奈德遲釋膠囊,通過特殊的制作工藝,將布地奈德靶向釋放,膠囊溶解后,持續穩定釋放藥度,高濃度覆蓋整個靶區域,達到治療IgA腎病的作用。截至目前,該藥是全球唯一IgA腎病的對因治療藥物,已在美國和歐盟上市,被中國藥監局納入突破性治療品種和優先審評,今年下半年有望在中國獲批上市。

此次該藥先在博鰲樂城落地使用,不僅滿足了未滿足的臨床需求,提高產品知名度,也有利于下一步在該藥盡快在國內獲批。

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