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根據5月8日中國國家藥品監督管理局網站最新信息，新一代BTK抑制劑澤布替尼中國獲批新適應癥，用于一線治療成人慢性淋巴細胞白血病、小淋巴細胞淋巴瘤患者、成人華氏巨球蛋白血癥患者。 此前，澤布替尼已于今年1月獲得美國藥監局用于治療慢淋成人患者，2022年獲英國推薦，成為英格蘭和威爾士地區首個被推薦用于治療華氏巨球蛋白血癥的常規藥物。

在澤布替尼此次獲批之前，老一代進口藥伊布替尼是中國唯一獲批用于一線慢淋治療的BTK抑制劑，一度成為了進口藥中的翹楚。但隨著臨床應用經驗的積累，人們發現一代的BTK抑制劑存在一定的不足和安全風險。澤布替尼在與老藥的“頭對頭”臨床試驗中，取得了雙重優效性結果，且心臟相關不良事件發生率更低。

中國臨床腫瘤學會監事會監事長、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授表示，慢淋和華氏巨球蛋白血癥都好發于老年人群，隨著中國進入老齡化社會，臨床醫生和患者對治療藥物的療效和安全性都更為重視。新藥將為中國臨床醫生提供新的標準治療方案，有助于中國患者更長生存期、更好的生活質量。

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