創新藥企加強供應鏈自主可控和國產替代的腳步日益加快。近日，康方生物宣布與多寧生物達成長期戰略合作伙伴協議。

每經記者 陳星 每經編輯 張海妮

今年2月，美國商務部“未經核實名單”將藥明生物旗下兩家子公司納入的消息引發CXO（醫藥外包）板塊劇烈震蕩。導致藥明生物被列入該名單的是CDMO（合同研發與生產服務組織）企業熟悉的兩個上游部件——一次性生物反應器控制器和中空纖維過濾器。有投資人士認為“被列入名單暴露了藥明生物的核心風險，可能會影響投資邏輯”。

該事件也暴露了上游制藥裝備仍然受制于人的現狀，加強供應鏈的自主可控和國產替代成為國內CXO企業和下游制藥企業共同的期待。近日，康方生物（09926.HK）宣布與上海多寧生物科技股份有限公司（簡稱“多寧生物”）達成合作，康方生物還將入股多寧生物，加深雙方合作關系。此次合作被視為業界對國產替代作出的積極嘗試。

創新藥企加強供應鏈自主可控

創新藥企加強供應鏈自主可控和國產替代的腳步日益加快。近日，康方生物宣布與多寧生物達成長期戰略合作伙伴協議。

據了解，多寧生物成立于2005年，主要業務為無血清培養基、特別是抗體市場無血清培養基的開發、生產。2019年以來，公司從原有的國產化無血清培養基及新型一次性使用耗材平臺向一站式供應平臺演變。

根據合作協議，康方生物和多寧生物將圍繞抗體新藥開發開展合作，發揮雙方在產業鏈上下游的領先優勢，提升新藥研發及生產的效率并降低成本。同時，康方生物還將入股多寧生物，加深雙方合作關系。

康方生物創始人、董事長夏瑜表示，隨著創新藥物開發的深入，進一步優化供應鏈體系的穩定性和成本，成為康方生物全面參與全球市場競爭，提升藥物研發、生產和銷售一體化競爭能力的重要內涵。

康方生物的此次動作，亦是國內創新藥企加強供應鏈自主可控和國產替代的體現。以多寧生物研發生產的生物反應器為例，該部件此前一直面臨生產技術“卡脖子”問題。今年2月，藥明生物旗下兩家子公司被列入美國商務部“未經核實名單”，其涉及的部件之一即一次性生物反應控制器。近年來，在加強國產替代的邏輯背景下，國內生物反應器廠商如東富龍(300171)、多寧生物等也在快速成長。

加快國產替代布局

2月初，藥明生物、藥明康德(603259)、康龍化成(300759)、泰格醫藥(300347)等CXO概念股集體下跌。當時巨震是因藥明生物旗下兩家子公司被列入美國商務部“未經核實名單”。導致藥明生物被列入該名單的是CDMO（合同研發與生產服務組織）企業熟悉的兩個上游部件——一次性生物反應器控制器和中空纖維過濾器。作為這兩種上游部件的國內最大進口企業，有投資人士認為“被列入名單暴露了藥明生物的核心風險，可能會影響投資邏輯”。

另一方面，被列入美國商務部“未經核實名單”引發的二級市場波動，也暴露了CXO行業上游裝備還重度依賴國外進口的現實。

面對美國商務部的做法，藥明生物以國產替代和更換供應商作為備選方案。藥明生物CEO陳智勝表示，公司自建產能已到位，無需再采購生物反應器硬件設備；另一部件則將從歐洲、日本供應商處采購進行替代。

為了規避可能存在的風險，許多CXO鏈條企業已經開始提前布局。如藥明生物在全球建立“兩個半”供應商，前兩個分別是指美國、歐洲及日本，半個供應商則是指國內，在業務層面適當地規避風險。

有業內人士在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，可以預見的是，未來國內企業都將更為積極地準備替代美國供應商的應急清單。同時，下游制藥企業也將更多地考慮采購國產關鍵設備及相關耗材，相關供應鏈的自主可控和國產替代的呼聲日益強烈。

關鍵詞： 康方生物