新冠藥、新冠檢測概念10日午后大幅拉升,截至發稿,廣生堂(300436)“20cm”漲停,雅本化學(300261)、仟源醫藥(300254)漲近14%,西隴科學(002584)、美諾華(603538)、尖峰集團(600668)、中國醫藥(600056)等漲停;新冠檢測概念方面,蘭衛醫學、萬孚生物(300482)“20cm”漲停,凱普生物(300639)漲近18%,九強生物(300406)漲逾14%,透景生命(300642)、東方生物漲幅超12%,熱景生物(688068)漲逾10%,明德生物(002932)漲停。
消息面上,中國醫藥9日晚間公告,公司與輝瑞公司簽訂協議,將在協議期內(2022年度)負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物PAXLOVID?(以下簡稱“產品”)在中國大陸市場的商業運營。
今年的2月11日,國家藥品監督管理局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準輝瑞公司該產品的進口注冊。
臨床研究表明,在癥狀發作后3天和5天內接受Paxlovid治療的患者中,新冠患者的住院或死亡率分別降低了89%、88%,與安慰劑組相比病毒載量降低了10倍,同時體外數據顯示Paxlovid對Omicron變異毒株有效。Paxlovid自去年12月22日在美國緊急獲批后,五十多天內獲得包括英國、德國、日本、新加坡、中國等約40個國家批準。此次于中國獲批,也標志著中國有了嚴格意義上的第一個新冠口服特效藥。
首創證券指出,輝瑞預計2022Q1Paxlovid產量為600萬療程,2022H1產量為3千萬療程,全年為1.2億療程(業績指引220億美金)。考慮到新冠的強傳染性,隨著獲批國家的增多以及MPP協議的推進,產能壓力將進一步增加。按藥品生產成本15%-20%計算,對應今年相關產業鏈市場規模在33-44億美金。國內小分子藥物中間體、API、制劑等供應鏈體系穩定成熟,相關企業有望產生巨大收益。近期CDMO企業博騰(6.81億美元)、凱萊英(002821)(4.81億美元+27.2億人民幣)均披露獲得大額訂單,從金額、時間等細節我們推測均為輝瑞Paxlovid訂單。隨著產能的逐漸擴充和產品的交付,整個產業鏈上企業均有望獲益。
考慮到輝瑞產能有限、定價較高(美國定價每個療程530美元)以及供應鏈安全穩定等因素,我們認為國產新冠口服藥仍將擁有巨大市場。真實生物的阿茲夫定(HIV逆轉錄抑制劑)有望于近期公布國內III期臨床數據;君實生物的VV116(核苷類)目前進行國際多中心II/III期的臨床研究,有望于年中完成入組,另一產品VV993(3CL蛋白酶抑制劑)在臨床前階段,后續有和VV116聯用的潛力;此外,先聲藥業、眾生藥業(002317)、廣生堂的3CL蛋白酶抑制劑均處于臨床前階段。
該機構表示,Paxlovid產業鏈建議關注凱萊英、博騰股份(300363)、藥明康德(603259),國產新冠小分子建議關注君實生物、先聲藥業。
關鍵詞: 新冠檢測