格隆匯3月11日丨廣生堂(300436)(300436.SZ)公布，公司的創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司非酒精性脂肪性肝炎及肝纖維化治療新藥GST-HG151的Ⅰ期臨床試驗(yàn)首例受試者于2022年3月11日成功入組給藥，標(biāo)志著GST-HG151項(xiàng)目臨床試驗(yàn)已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性開(kāi)展期。

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)會(huì)引起肝臟炎癥，進(jìn)而發(fā)展為肝纖維化和肝硬化，最終引發(fā)肝衰竭、肝癌和死亡，目前針對(duì)該疾病還沒(méi)有有效的治療藥物，是全球藥物開(kāi)發(fā)的難點(diǎn)，市場(chǎng)前景廣闊。GST-HG151屬于First in class候選藥物，已入選“十三五”國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)。GST-HG151能夠起到降低炎性細(xì)胞因子的生成，調(diào)低與纖維化相關(guān)的基因表達(dá)，抑制過(guò)度細(xì)胞凋亡的作用。

GST-HG151片的I期臨床試驗(yàn)在福建醫(yī)科大學(xué)孟超肝膽醫(yī)院開(kāi)展，由I期臨床試驗(yàn)研究室主任鄭玲擔(dān)任臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人(PI)。該試驗(yàn)旨在評(píng)價(jià)GST-HG151在健康成人受試者中單次和多次給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及食物影響，為后續(xù)臨床研究提供方案決策的科學(xué)數(shù)據(jù)。

關(guān)鍵詞： GSTHG