格隆匯4月18日丨健友股份(603707)(603707.SH)公布,公司于近日收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)關于核準簽發依替巴肽注射液(規格:10ml:20mg)藥品注冊證書的通知(藥品批準文號:國藥準字H20223206)。
依替巴肽是一種血小板聚集抑制劑,臨床用于治療急性冠狀動脈綜合征(不穩定型心絞痛/非ST段抬高性心肌梗死)患者,包括接受藥物治療的患者和進行經皮冠狀動脈介入術(PCI)的患者,以降低死亡或新發生心肌梗死的聯合終點發生率。用于進行經皮冠狀動脈介入術(PCI)的患者,包括進行冠狀動脈內支架置入術的患者,以降低死亡、新發生心肌梗死或需要緊急介入治療的聯合終點發生率。
經查詢,國內有海南普利、成都圣諾、海南中和、江蘇豪森、深圳翰宇、江蘇諾泰澳賽諾等6家公司的依替巴肽注射液獲批上市;經查詢,依替巴肽注射液2020年國內銷售額約979萬美元。
截至目前,該產品項目已投入研發費用約1686.79萬元人民幣。