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格隆匯7月27日丨普利制藥(300630)(300630.SZ)公布,公司控股子公司安徽普利藥業有限公司于近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)簽發的環磷酰胺原料藥DMF已接收的通知函。
環磷酰胺屬于烷化劑類細胞毒性藥物,可干擾DNA及RNA功能,與DNA發生交叉聯結,抑制DNA合成。該藥物抗瘤譜廣,制劑劑型主要為片劑和注射劑,臨床應用廣泛,對多種腫瘤有抑制作用。
該品制劑最早于1959年在美國上市,該藥物現已在包括中國在內的全球多個國家及地區上市銷售。經查詢,2021年環磷酰胺相關劑型全球銷售額約為3.36億美金。公司的環磷酰胺原料藥其他市場的注冊工作也在持續推進中。
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