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新產業(300832.SZ)公告，公司近日共160項產品通過了IVDR CE認證，公司收到了由歐盟公告機構-T?V南德意志集團簽發的IVDR CE證書，其中包括78項化學發光試劑、80項質控品、1項生化試劑、1項產前篩查軟件。

公告顯示，新的歐盟體外診斷醫療器械法規(IVDR,EU2017/746)替代原歐盟體外診斷醫療器械指令(IVDD,98/79/EC)對歐盟市場的體外診斷醫療器械進行管理。截至目前，公司累計80項化學發光試劑產品、1項生化試劑產品獲得IVDR CE認證。

關鍵詞： IVDR 體外診斷 醫療器械