(相關資料圖)

格隆匯9月19日丨康寧杰瑞制藥-B(09966.HK)發布公告，JSKN003(一種公司自主研發的KN026(一種重組人源化抗人表皮生長因子受體2雙特異性抗體)抗體偶聯藥物(KN026-ADC)在澳大利亞進行的I期臨床研究成功完成首例患者給藥。該臨床研究是一項開放性標簽、多中心、劑量遞增的I期臨床研究，以評估JSKN003在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和初步有效性，并確定II期推薦劑量(RP2D)。

JSKN003是一種靶向HER2雙表位ADC，其通過糖基定點偶聯技術將拓撲異構酶I抑制劑連接至KN026(新一代抗HER2雙特異性抗體，可以同時結合兩種不同的經臨床驗證的HER2表位，從而產生潛在的卓越療效)的N糖基化位點處。與基于馬來醯亞胺－邁克爾反應的偶聯物相比，通過點擊反應制備的偶聯物具有更好的血清穩定性。雙表位HER2靶向性使JSKN003具有更強的內吞誘導和旁觀者殺傷效應，使其在HER2表達腫瘤中具有較強的抗腫瘤活性，且載荷藥物毒性較低。于澳大利亞進行I期臨床試驗的同時，于2022年8月，JSKN003的新藥臨床試驗申請(IND)已提交國家藥品監督管理局并獲受理用于治療實體瘤。

關鍵詞： JSKN 澳大利亞 臨床研究