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2022年11月1日，上海——復(fù)宏漢霖(2696.HK)宣布，旗下首款自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥抗PD-1單抗H藥——漢斯?fàn)?(通用名：斯魯利單抗注射液)新適應(yīng)癥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，聯(lián)合卡鉑和白蛋白紫杉醇用于一線治療不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sqNSCLC)新適應(yīng)癥，為肺鱗癌患者提供了用藥新選擇。此前，H藥已獲批治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定 (MSI-H) 實體瘤，廣泛的適應(yīng)癥布局推動更多患者獲益。

肺癌是全球最常見癌癥之一，是中國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤。近年來，免疫檢查點抑制劑在臨床治療中取得了諸多突破，在NSCLC方面也獲得了長足的發(fā)展，尤其是抗PD-1單抗聯(lián)合卡鉑+白蛋白紫杉醇治療晚期或轉(zhuǎn)移性sqNSCLC已獲得NCCN、CSCO等國內(nèi)外權(quán)威指南推薦，并推動晚期NSCLC進(jìn)入免疫治療時代。H藥的獲批將為該病理亞型帶來新的用藥選擇，促進(jìn)免疫治療在肺癌臨床治療中更廣泛的應(yīng)用，也進(jìn)一步助力肺癌治療創(chuàng)新發(fā)展。

關(guān)鍵詞： sqNSCLC