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格隆匯11月14日丨沛嘉醫(yī)療-B(09996.HK)發(fā)布公告，公司已就沛嘉HighLife?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換(經(jīng)房間隔二尖瓣置換，“TSMVR”)系統(tǒng)的多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)入組首位患者，并在四川大學(xué)華西醫(yī)院已成功完成首例植入。沛嘉 HighLife? TSMVR系統(tǒng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)單組目標(biāo)值、前瞻性、多中心研究，旨在評(píng)估該系統(tǒng)治療中度至重度或重度二尖瓣返流患者的安全性及有效性。該研究由四川大學(xué)華西醫(yī)院陳茂教授牽頭，涉及全國(guó)十二個(gè)一流中心。該多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)的結(jié)果將被納入公司未來(lái)向國(guó)家藥監(jiān)局提交的注冊(cè)申請(qǐng)。

關(guān)鍵詞： 臨床試驗(yàn) HighLife