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格隆匯11月16日丨辰欣藥業(yè)(603367)(603367.SH)公布，近日，辰欣藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局批準簽發(fā)的依諾肝素鈉注射液《藥品注冊證書》(證書編號：2022S01050、2022S01051)及纈沙坦氨氯地平片(I)《藥品注冊證書》(證書編號：2022S01053)。

依諾肝素鈉為低分子量肝素制劑，屬于抗血栓形成藥。它將標準肝素的抗血栓和抗凝活性分開。主要特點是相對于抗凝血因子IIa即抗凝血酶活性，其抗Xa活性更高。

臨床上，規(guī)格2000AxaIU和4000AxaIU注射液：用于預防靜脈血栓栓塞性疾病(預防靜脈內血栓形成)，特別是與骨科或普外手術有關的血栓形成。規(guī)格6000AxaIU，8000AxaIU和10000AxaIU注射液：用于治療已形成的深靜脈栓塞，伴或不伴有肺栓塞，臨床癥狀不嚴重，不包括需要外科手術或溶栓劑治療的肺栓塞。治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死，與阿司匹林合用。用于血液透析體外循環(huán)中，防止血栓形成。治療急性ST段抬高型心肌梗死，與溶栓劑聯用或同時與經皮冠狀動脈介入治療(PCI)聯用。

根據米內網數據顯示，近兩年依諾肝素鈉注射液有賽諾菲、深圳天道醫(yī)藥等9家企業(yè)在售，銷售規(guī)格包括0.2ml:2000IU、0.4ml:4000IU、0.6ml:6000IU、0.8ml:8000IU。2021年在城市和縣級公立醫(yī)院銷售約25.53億元，2022年H1銷售額約12.95億元。

纈沙坦氨氯地平片(I)適用于原發(fā)性高血壓，單藥治療不能有效控制的高血壓患者。該品包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成分，這兩種成分在控制血壓方面作用機制互補：氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑類藥物，纈沙坦屬于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類藥物。兩種成分合用的降壓效果優(yōu)于其中任一成分單藥治療。

截至目前：公司在纈沙坦氨氯地平片研發(fā)項目上已累計投入研發(fā)費用為人民幣1330.03萬元。

根據米內網數據顯示，近兩年纈沙坦氨氯地平片(I)有諾華、恒瑞等6家企業(yè)在售，銷售規(guī)格只包括80mg/5mg；纈沙坦氨氯地平片(II)暫無銷售。2021年纈沙坦氨氯地平片(I)在城市和縣級公立醫(yī)院銷售約14.81億元，2022年H1銷售額約5.96億元。

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