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信達生物(01801)發布公告，該集團與LG化學旗下的LG化學生命科學(LG化學)，就LG化學研發的臨床后期創新藥物Tigulixostat(LG研發代號： LC350189，集團研發代號：IBI-350)，一款治療痛風患者高尿酸血癥的全新非嘌呤類似物黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI)，達成戰略合作和授權合約。

根據協定條款，集團將獲得Tigulixostat在中國的獨家開發和商業化權利。LG化學將獲得1000萬美金的合作首付款，并將有資格獲得總額不超過8550萬美金的潛在里程碑付款，以及基于中國地區年度凈銷售額的特許使用費。

高尿酸血癥已成為繼高血壓、高血脂、高血糖“三高”之后的“第四高”。中國高尿酸血癥患病率約13.3%(約1.87億人)。而且，高尿酸血癥是導致痛風病的先決條件，在中國高尿酸血癥患者中痛風人群約為1550萬。海內外痛風和高尿酸血癥人群巨大，多項流行病學和臨床研究結果證實，高尿酸血癥與痛風、心血管疾病、腎臟疾病、代謝綜合癥等疾病的發生、發展密切相關。現有推薦用于治療包括痛風在內的高尿酸血癥的XOI治療手段非布司他和別嘌醇類存在明顯的局限性：非布司他具有潛在的心血管風險、別嘌醇類存在亞洲人超敏反應發生率高等明顯問題，此類疾病在現有治療手段下存在著巨大的未滿足臨床需求。

在一項于美國完成的2期臨床研究(CLUE研究)中，Tigulixostat在所有劑量組均展現出良好的降血尿酸水準(“sUA”)作用，并且和安慰劑及非布司他相比， Tigulixostat在治療第3個月所有劑量組均達到了sUA小于5mg/dL的主要終點。LG 化學已于2022年第四季度啟動Tigulixostat國際多中心3期臨床研究。痛風及高尿酸血癥既屬于風濕疾病又屬于慢性代謝性疾病，此次合作與集團疾病領域的戰略佈局以及現有研發管線、研究資源高度契合。同時基于巨大的未滿足需求和扎實的臨床資料，集團希望盡快將這全新的XOI新一代產品惠及中國患者。

關鍵詞： 高尿酸血癥 治療手段 黃嘌呤氧化酶抑制劑 先決條件