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信達(dá)生物(01801)發(fā)布公告，該集團(tuán)與LG化學(xué)旗下的LG化學(xué)生命科學(xué)(LG化學(xué))，就LG化學(xué)研發(fā)的臨床后期創(chuàng)新藥物Tigulixostat(LG研發(fā)代號(hào)： LC350189，集團(tuán)研發(fā)代號(hào)：IBI-350)，一款治療痛風(fēng)患者高尿酸血癥的全新非嘌呤類似物黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI)，達(dá)成戰(zhàn)略合作和授權(quán)合約。

根據(jù)協(xié)定條款，集團(tuán)將獲得Tigulixostat在中國(guó)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。LG化學(xué)將獲得1000萬美金的合作首付款，并將有資格獲得總額不超過8550萬美金的潛在里程碑付款，以及基于中國(guó)地區(qū)年度凈銷售額的特許使用費(fèi)。

高尿酸血癥已成為繼高血壓、高血脂、高血糖“三高”之后的“第四高”。中國(guó)高尿酸血癥患病率約13.3%(約1.87億人)。而且，高尿酸血癥是導(dǎo)致痛風(fēng)病的先決條件，在中國(guó)高尿酸血癥患者中痛風(fēng)人群約為1550萬。海內(nèi)外痛風(fēng)和高尿酸血癥人群巨大，多項(xiàng)流行病學(xué)和臨床研究結(jié)果證實(shí)，高尿酸血癥與痛風(fēng)、心血管疾病、腎臟疾病、代謝綜合癥等疾病的發(fā)生、發(fā)展密切相關(guān)。現(xiàn)有推薦用于治療包括痛風(fēng)在內(nèi)的高尿酸血癥的XOI治療手段非布司他和別嘌醇類存在明顯的局限性：非布司他具有潛在的心血管風(fēng)險(xiǎn)、別嘌醇類存在亞洲人超敏反應(yīng)發(fā)生率高等明顯問題，此類疾病在現(xiàn)有治療手段下存在著巨大的未滿足臨床需求。

在一項(xiàng)于美國(guó)完成的2期臨床研究(CLUE研究)中，Tigulixostat在所有劑量組均展現(xiàn)出良好的降血尿酸水準(zhǔn)(“sUA”)作用，并且和安慰劑及非布司他相比， Tigulixostat在治療第3個(gè)月所有劑量組均達(dá)到了sUA小于5mg/dL的主要終點(diǎn)。LG 化學(xué)已于2022年第四季度啟動(dòng)Tigulixostat國(guó)際多中心3期臨床研究。痛風(fēng)及高尿酸血癥既屬于風(fēng)濕疾病又屬于慢性代謝性疾病，此次合作與集團(tuán)疾病領(lǐng)域的戰(zhàn)略佈局以及現(xiàn)有研發(fā)管線、研究資源高度契合。同時(shí)基于巨大的未滿足需求和扎實(shí)的臨床資料，集團(tuán)希望盡快將這全新的XOI新一代產(chǎn)品惠及中國(guó)患者。

關(guān)鍵詞： 高尿酸血癥 治療手段 黃嘌呤氧化酶抑制劑 先決條件