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上海醫藥(601607.SH):吸入用硫酸沙丁胺醇溶液獲得注冊批準

文章來源:格隆匯  發布時間: 2022-12-29 16:12:16  責任編輯:cfenews.com
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(資料圖片僅供參考)

格隆匯12月29日丨上海醫藥(601607)(601607.SH)公布,近日,上海醫藥集團股份有限公司下屬全資子公司上海信誼金朱藥業有限公司(簡稱“信誼金朱”)的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(簡稱“該藥品”)收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2022B05074、2022B05177),該藥品獲得注冊批準。

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液主要用于對傳統治療方法無效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴重的急性哮喘發作的治療。最早由GSK研發,于1981年在英國上市。2021年4月,信誼金朱就該藥品向國家藥監局提出注冊申請,并獲受理。截至公告日,公司針對該藥品已投入研發費用約人民幣399.17萬元。

截至公告日,中國境內該藥品的主要生產廠家包括深圳大佛藥業股份有限公司、上海信誼金朱藥業有限公司、河北仁合益康藥業有限公司等。

IQVIA數據庫顯示,2021年吸入用硫酸沙丁胺醇溶液醫院市場規模為人民幣68,406萬元。

關鍵詞: 硫酸沙丁胺醇 上海醫藥 支氣管痙攣 國家藥品監督管理局

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