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10月16日，國家藥監(jiān)局在其網站發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關于履行有關事項的通知》。《通知》明確要求，自2026年1月1日起，我國將全面禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計產品。

據了解，汞俗稱水銀，是常溫下唯一呈液態(tài)的金屬，大量應用于各種產品和工藝中。

汞及其化合物的產生、使用和排放會造成環(huán)境污染，嚴重時引起人類和哺乳類動物神經、免疫、生殖系統的機能紊亂，尤其對胎兒和孕婦有較大影響。

以下為國家藥監(jiān)局綜合司關于履行《關于汞的水俁公約》有關事項的通知

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局：

根據原環(huán)境保護部會同相關部委2017年發(fā)布的第38號公告（以下簡稱38號公告），《關于汞的水俁公約》（以下簡稱《汞公約》）自2017年8月16日起對我國生效，其中明確“自2026年1月1日起，禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計。”為貫徹落實《汞公約》和38號公告，做好含汞體溫計和含汞血壓計產品的注冊和生產有關工作，現就有關要求通知如下：

一、 已經取得醫(yī)療器械注冊證的含汞體溫計和含汞血壓計產品，原注冊證在證書有效期內繼續(xù)有效；注冊證有效期屆滿可以申請延續(xù)注冊，但限定其注冊證有效期不得超過2025年12月31日。

二、 已經按照醫(yī)療器械受理的含汞體溫計和含汞血壓計產品，繼續(xù)按照醫(yī)療器械進行審評審批，準予注冊的，發(fā)給醫(yī)療器械注冊證，限定其注冊證書有效期不得超過2025年12月31日。

三、 自2026年1月1日起，全面禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計產品。

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局要高度重視，指導轄區(qū)內相關企業(yè)做好自2026年1月1日起全面禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計相關工作，切實履行《汞公約》及38號公告有關要求。

關鍵詞： 藥品監(jiān)督管理局 以下簡稱 醫(yī)療器械注冊證 醫(yī)療器械