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格隆匯1月18日丨百濟神州(688235.SH)公布，根據國家醫療保障局、人力資源社會保障部發布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》(醫保發〔2023〕5號)(“國家醫保目錄(2022年)”)，公司自主研發的抗PD-1抗體藥物百澤安?(替雷利珠單抗注射液)新增四項適應癥納入國家醫保目錄(2022年)。安進公司授權引進產品、蛋白酶體抑制劑凱洛斯?(注射用卡非佐米)新藥首次獲納入國家醫保目錄(2022年)，另一款安進產品、RANKL抑制劑安加維?(地舒單抗注射液)成功續約。國家醫保目錄(2022年)將自2023年3月1日起正式實施。

百澤安?，納入國家醫保目錄(2022年)適應癥：百澤安?九項獲批適應癥全部納入國家醫保目錄(2022年)，包括：(1)至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療；(2)PD-L1高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療；(3)不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的一線治療；(4)表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療；(5)至少經過一種全身治療的肝細胞癌的治療；(6)表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，以及EGFR和ALK陰性或未知的，既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性鱗狀NSCLC成人患者；(7)不可切除或轉移性微衛星高度不穩定型(MSI-H)或錯配修復基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實體瘤患者：既往經過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現疾病進展的晚期結直腸癌患者；既往治療后出現疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者；(8)既往接受過一線標準化療后進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌的治療；以及(9)復發或轉移性鼻咽癌的一線治療。其中第(6)至(9)項為新增納入新版國家醫保目錄的適應癥。

凱洛斯?，納入國家醫保目錄(2022年)適應癥：復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受過2種治療，包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑。

安加維?，續約國家醫保目錄(2022年)適應癥：不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤(2020年首次納入國家醫保藥品目錄)。

此次公司產品百澤安?新增適應癥、凱洛斯?新藥獲納入，以及安加維?成功續約國家醫保目錄(2022年)，體現了國家醫療保障局對臨床價值高、價格合理的創新藥品的支持和認可。納入新版國家醫保目錄將有助于公司進一步提高該等產品在患者中的可負擔性和可及性，也將有利于該等產品的市場推廣和銷售，對公司的長期經營發展具有一定積極作用。

關鍵詞： 非小細胞肺癌 表皮生長因子受體 基因突變 蛋白酶體