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當前通訊!億帆醫藥(002019.SZ):硫酸長春新堿注射液獲批上市

文章來源:格隆匯  發布時間: 2023-03-03 18:56:00  責任編輯:cfenews.com
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(資料圖)

格隆匯3月3日丨億帆醫藥(002019)(002019.SZ)公布,公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司于2023年3月3日收到國家藥品監督管理局核準簽發的硫酸長春新堿注射液《藥品注冊證書》。

硫酸長春新堿注射液適用于治療急性白血病、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤,也用于乳腺癌、支氣管肺癌、軟組織肉瘤、神經母細胞瘤等的治療。

此次硫酸長春新堿注射液以化學藥品注冊分類3類獲批上市,標志著此產品視同通過仿制藥一致性評價。

截至報告披露日,除公司外,硫酸長春新堿注射液中國境內暫無企業獲批,1家企業處于報產階段。

此次《藥品注冊證書》的取得,標志著公司成為該品種國內首家視同通過仿制藥一致性評價的企業,豐富了公司血液腫瘤產品的品類,借助公司成熟的血液腫瘤產品推廣銷售團隊將對公司業績產生積極影響,但產品的具體經營情況受國家政策、市場競爭環境等因素影響,具有不確定性。

關鍵詞: 硫酸長春新堿 億帆醫藥 藥品注冊 血液腫瘤

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