2023年5月29日海特生物(300683)發(fā)布公告稱公司于2023年5月25日接受機(jī)構(gòu)調(diào)研。

具體內(nèi)容如下：

問：CPT 是否有計(jì)劃開展二期對(duì)于肺癌(廣譜)等病例的繼續(xù)研究？

(資料圖片僅供參考)

答：尊敬的投資者，您好！CPT 既往已針對(duì)淋巴癌、胃癌、結(jié)腸癌開展過二期臨床研究，既往臨床結(jié)果支持 CPT 進(jìn)一步研究，三期臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治的多發(fā)性骨髓瘤。多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥獲批后會(huì)開展新適應(yīng)癥拓展。謝謝關(guān)注！

問：CPT上市后,有無贈(zèng)藥計(jì)劃?

答：尊敬的投資者，您好！CPT 目前處于 ND 審評(píng)中，未來市場(chǎng)銷售受醫(yī)藥政策、市場(chǎng)環(huán)境、銷售策略等各種因素的影響，營(yíng)銷工作會(huì)依法依規(guī)快速拓展。謝謝。

問：CPT如果上市了，記了北京沙東的壞賬什么時(shí)候沖回？

答：尊敬的投資者，您好！CPT 如能獲得生產(chǎn)批文，有關(guān)減值將按有關(guān)會(huì)計(jì)政策及內(nèi)部審批在當(dāng)年予以調(diào)整。謝謝。

問：請(qǐng)嚴(yán)潔還在職嗎，還持有公司多少股份？

答：尊敬的投資者，您好！嚴(yán)潔女士為公司董事，仍然就職于天津漢康等公司，其持股情況請(qǐng)參閱公司有關(guān)定期報(bào)告，謝謝！

問：發(fā)補(bǔ)材料交受理已有一個(gè)多月,審評(píng)中是否有相關(guān) CPT的反饋信息?

答：尊敬的投資者，您好！CPT 已完成發(fā)補(bǔ)材料遞交，目前暫無新的反饋。謝謝！

問：CPT上市審評(píng) NDA中,是否還會(huì)進(jìn)行 CPT項(xiàng)目生產(chǎn)及臨床的現(xiàn)場(chǎng)核查工作? 尊敬的投資者，您好！CPT 項(xiàng)目生產(chǎn)及臨床的注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查已經(jīng)完成。謝謝！

問：公司管理層今年是否有減持公司股份意向和計(jì)劃?

答：尊敬的投資者，您好！截至今日，公司未接到相關(guān)股東、高管的增減持通知，后續(xù)如公司有相關(guān)事項(xiàng)，公司將嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)履行信息披露義務(wù)。謝謝。

問：增發(fā)股份的資金有一部分已經(jīng)是為漢瑞藥業(yè)供建設(shè)資金和流動(dòng)資金用途了,為什么還會(huì)把公司賺的利潤(rùn)一部分用于漢瑞藥業(yè)的開銷呢?

答：尊敬的投資者，您好！公司增發(fā)募集資金專戶管理，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定使用，漢瑞荊門生產(chǎn)目前生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常。謝謝！

問：CPT不走快速通道是出于什么原因呢

答：尊敬的投資者，您好！CPT 項(xiàng)目按藥品上市申請(qǐng)一般程序申報(bào)，謝謝！

問：患者使用 CPT，一年大概用多少支?

答：尊敬的投資者，您好！CPT 項(xiàng)目還在 ND 審評(píng)中，若能上市請(qǐng)按醫(yī)生處方使用。謝謝！

問：CPT在發(fā)補(bǔ)材料前已經(jīng)用去了差不多 150 日, 審評(píng)時(shí)限是否還剩 50日?

答：尊敬的投資者，您好！依據(jù)國(guó)家有關(guān)法規(guī)規(guī)定，藥品上市許可申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限為 200日。謝謝！

問：金路捷目前所占市場(chǎng)份額大概多少?

答：尊敬的投資者，您好！公司未獲得市場(chǎng)占有率的具體數(shù)據(jù)，注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子目前市場(chǎng)上有四家生產(chǎn)企業(yè)，分別為舒泰神的蘇肽生、未名醫(yī)藥的恩經(jīng)復(fù)、海特生物的金路捷以及麗珠醫(yī)藥的麗康樂。謝謝。

問：臨床試驗(yàn)中的患者,公司現(xiàn)在還有在跟進(jìn)嗎? 使用過 CPT 健在的患者現(xiàn)在情況大體上如何?

答：尊敬的投資者，您好！臨床試驗(yàn)中的患者，目前已完成方案規(guī)定的所有隨訪，不需要繼續(xù)跟進(jìn)。長(zhǎng)期隨訪的結(jié)果表明試驗(yàn)組的總存活期有進(jìn)一步的延長(zhǎng)。謝謝！

問：患者在使用 CPT前,需要做什么檢查來示能使用 CPT呢?

答：尊敬的投資者，您好！預(yù)測(cè) CPT 或相同靶點(diǎn)藥物療效的生物標(biāo)志物國(guó)際上仍在研究中。暫無有效地可提高 CPT 療效的標(biāo)志物。謝謝！

問：公司 2022 年已經(jīng)進(jìn)行了設(shè)備折舊攤銷,計(jì)之類的事項(xiàng), 公司 2023年是否還會(huì)有設(shè)備折舊及攤銷和計(jì)之類的呢?

答：尊敬的投資者，您好！資產(chǎn)相關(guān)折舊及攤銷均按會(huì)計(jì)準(zhǔn)則執(zhí)行可見公司公告，謝謝您的關(guān)注。

問：降血脂創(chuàng)新藥 CVI-LM001 受理號(hào)是多少？

答：尊敬的投資者，您好。您所提及項(xiàng)目為公司參股西威挨公司項(xiàng)目，有關(guān)信息可在新藥審評(píng)中心網(wǎng)站查詢。謝謝！

海特生物(300683)主營(yíng)業(yè)務(wù)：大分子生物藥、小分子化學(xué)藥、原料藥與醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)銷售,同時(shí)也為國(guó)內(nèi)外的制藥企業(yè)提供制劑和原料藥的CRO、CMO和CDMO技術(shù)服務(wù)。

海特生物2023一季報(bào)顯示，公司主營(yíng)收入1.39億元，同比下降16.59%；歸母凈利潤(rùn)-147.2萬元，同比下降119.14%；扣非凈利潤(rùn)-789.46萬元，同比下降20297.32%；負(fù)債率12.79%，投資收益0.24萬元，財(cái)務(wù)費(fèi)用-328.26萬元，毛利率43.78%。

該股最近90天內(nèi)無機(jī)構(gòu)評(píng)級(jí)。根據(jù)近五年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，證券之星估值分析工具顯示，海特生物(300683)行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力的護(hù)城河一般，盈利能力較差，營(yíng)收成長(zhǎng)性較差。財(cái)務(wù)可能有隱憂，須重點(diǎn)關(guān)注的財(cái)務(wù)指標(biāo)包括：應(yīng)收賬款/利潤(rùn)率、應(yīng)收賬款/利潤(rùn)率近3年增幅、經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流/利潤(rùn)率。該股好公司指標(biāo)0.5星，好價(jià)格指標(biāo)1.5星，綜合指標(biāo)1星。(指標(biāo)僅供參考，指標(biāo)范圍：0 ~ 5星，最高5星)

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