中國AI企業持續受到海外大廠青睞。

(資料圖片僅供參考)

5月31日，晶泰科技宣布，與美國知名藥企禮來簽署一項AI小分子新藥發現合作，預付款及里程碑總收益可達2.5億美元。

第三代EGFR-TKI開始內卷。

5月31日，據NMPA官網，貝達藥業針對T790M突變的EGFR抑制劑甲磺酸貝福替尼膠囊獲批上市，適應癥為既往使用EGFR-TKI耐藥后產生T790M突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。

這是國內第四款上市的第三代EGFR-TKI。

國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓小編帶你一起看看吧。

行業速遞

1) 詩健生物完成億元A+輪融資

日前，詩健生物宣布，公司已完成億元A+輪融資，本輪融資由投控東海領投，融資資金將用于靶向Trop-2 的ADC藥物ESG401管線推進。

2) 凌科藥業完成2億人民幣的C1輪融資

日前，凌科藥業宣布，公司已完成2億人民幣的C1輪融資，本輪融資由盛世投資、泰瓏投資與聯東投資共同參與，融資資金將主要用于加速推進凌科藥業核心產品JAK抑制劑的臨床開發。

3) 君圣泰向港交所遞交IPO申請并獲得受理

5月30日，香港證券交易所網站公示顯示，君圣泰醫藥已向港交所遞交IPO申請并獲得受理。本次募集資金將主要用于公司核心產品HTD1801和肥胖候選藥HTD1804的推進。

4) 澤安生物完成超過千萬美元Pre-A+輪融資

日前，澤安生物宣布，公司已完成超過千萬美元Pre-A+輪融資，本輪融資由啟明創投領投，融資資金將用于系統性驗證天然免疫銜接抗體技術平臺（Innate Engager Platform）。

5）復星醫藥引進長效重組人粒細胞刺激因子

5月31日，特寶生物宣布，公司與江蘇 復星簽署協議，同意授予江蘇 復星關于長效重組人粒細胞刺激因子拓培非格司亭注射液在中國大陸地區的獨家推廣及銷售權利。

6）康哲藥業引進再生類輕醫美產品“童顏針”

5月30日，康哲藥業宣布，附屬公司康哲美麗與西宏醫藥簽訂獨占許可協議，獲得再生類輕醫美產品注射用聚左旋乳酸微球填充劑在中國獨占、排他推廣、銷售及商業化產品權利。

7）晶泰科技與禮來合作開發小分子藥物

5月31日，晶泰科技宣布，與美國知名藥企禮來簽署一項AI小分子新藥發現合作，預付款及里程碑總收益可達2.5億美元。

醫藥動態

1) 貝達藥業針對T790M突變的EGFR抑制劑甲磺酸貝福替尼膠囊獲批上市

5月31日，據NMPA官網，貝達藥業針對T790M突變的EGFR抑制劑甲磺酸貝福替尼膠囊獲批上市，適應癥為既往使用EGFR-TKI耐藥后產生T790M突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。

2) 賽諾菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579獲批臨床

5月31日，據CDE官網，賽諾菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579獲批臨床，擬用于治療12歲及以上復發/難治性惡性血液病。

3) 維亞臻siRNA藥物VSA001注射液臨床試驗完成首例受試者給藥

5月31日，維亞臻宣布，小干擾RNA（siRNA）藥物VSA001注射液針對家族性乳糜微粒血癥綜合征（FCS）成人患者的臨床試驗開啟，在北京大學第三醫院順利完成首例受試者給藥。

4) 維健醫藥持證KORSUVA?注射液在中國III期臨床試驗完成首例患者入組給藥

5月30日，維健醫藥宣布，kappa阿 片受體激動劑KORSUVA?注射液用于治療血液透析瘙癢患者在中國III期臨床試驗開啟，完成首例患者入組給藥。

5) 賽諾菲普利尤單抗注射液新適應癥獲批

5月30日，賽諾菲宣布，度普利尤單抗注射液獲NMPA批準新適應癥，可用于6個月至5歲患有中重度特應性皮炎（AD）的嬰幼兒。

6) 華潤雙鶴高選擇α受體阻滯劑賽洛多辛膠囊獲批上市

5月31日，華潤雙鶴宣布，全資子公司華潤賽科藥業高選擇α受體阻滯劑賽洛多辛膠囊獲NMPA批準上市，適用于治療良性前列腺增生癥(BPH)引起的癥狀和體征。

7) 人福醫藥加巴噴丁膠囊獲批上市

5月31日，人福醫藥宣布，子公司武漢人福加巴噴丁膠囊獲NMPA批準上市，用于治療皰疹感染后神經痛和輔助治療部分性發作癲癇。

海外要聞

1) 輝瑞Marstacimab治療血友病Ⅲ期臨床達到主要終點

5月31日，輝瑞宣布，靶向組織因子途徑抑制劑（TFPI）Marstacimab每周一次皮下注射治療血友病A和血友病B的Ⅲ期臨床試驗，已達到其主要終點。結果表明，該療法能夠顯著降低患者年出血率。

2) Verastem avutometinib聯合defactinib治療LGSOC最新試驗數據公布

5月31日，Verastem Oncology宣布，RAF/MEK抑制劑avutometinib單藥治療以及聯合defactinib治療復發性低級別漿液性卵巢癌（LGSOC）患者的最新試驗數據，結果顯示聯合療法在接受過多種前期治療的患者中客觀緩解率為45%。

3) Blue Earth Diagnostics的靶向PET影像劑Posluma注射液獲FDA批準上市

5月31日，Blue Earth Diagnostics宣布，radiohybrid前列腺特異性膜抗原（PSMA）靶向PET影像劑Posluma注射液獲FDA批準上市，用于放 射性正電子發射斷層掃描（PET）檢測PSMA陽性病變，適用于疑似有轉移性前列腺癌的男性患者。

4) 百時美施貴寶ROS1/NTRK抑制劑Repotrectinib獲FDA優先審查資格

5月30日，百時美施貴寶宣布， ROS1/NTRK抑制劑Repotrectinib的新藥申請已獲FDA受理，并被授予優先審查資格。該藥物可用于治療ROS1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺患者。

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