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迪哲醫(yī)藥(688192):具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型BIOTECH

文章來源:和訊 華泰證券代雯  發(fā)布時(shí)間: 2022-12-08 08:18:11  責(zé)任編輯:cfenews.com
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迪哲醫(yī)藥:源頭創(chuàng)新,立足中國(guó),劍指全球 迪哲醫(yī)藥堅(jiān)持源頭創(chuàng)新,依靠頂級(jí)研發(fā)團(tuán)隊(duì)與自身技術(shù)平臺(tái)開發(fā)真正有臨床需求和全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品,多項(xiàng)產(chǎn)品(舒沃替尼與戈利昔替尼)已獲中美同意加速審評(píng)并以2 期關(guān)鍵臨床結(jié)果上市。公司重點(diǎn)布局腫瘤、自身免疫、代謝等領(lǐng)域,管線均于中美同時(shí)開展臨床,為后續(xù)出海打下基礎(chǔ)。當(dāng)前公司共5 款產(chǎn)品處于臨床階段,公司預(yù)計(jì)23 年首款產(chǎn)品獲批上市,管線迎來收獲期。我們預(yù)計(jì)公司22-24 年仍虧損(歸母凈利潤(rùn)-7.2/-7.2/-4.9 億元),采用DCF 方法,我們給予迪哲醫(yī)藥目標(biāo)市值212.10 億元,對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)52.48 元,首次覆蓋給予“買入”評(píng)級(jí)。 舒沃替尼(DZD9008):全球best in class(BIC)產(chǎn)品,出海潛力較大公司核心產(chǎn)品舒沃替尼為治療Exon 20ins 非小細(xì)胞肺癌的口服EGFR-TKI,有望23/24 年于中/美獲批上市,2L 治療ORR 達(dá)59.8%(vs 全球唯一獲批同類產(chǎn)品ORR 28%),并具備1L 治療開發(fā)潛力,我們預(yù)計(jì)產(chǎn)品有望在中國(guó)/海外分別實(shí)現(xiàn)銷售峰值25.1/77.7 億元,分別對(duì)應(yīng)產(chǎn)品估值46.7/121.1億元。對(duì)標(biāo)美國(guó)Turning point 醫(yī)療(6M22 被BMS 以41 億美元收購(gòu),其核心資產(chǎn)ALK/ROS1/NTRK 小分子抑制劑Repotrectinib 為ROS1+ NSCLC領(lǐng)域BIC 藥物,1L 治療ORR 79% vs 已獲批產(chǎn)品不足70%),我們認(rèn)為舒沃替尼有望以15 億美元左右的總交易對(duì)價(jià)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出海,提振公司估值。 頗具創(chuàng)新與差異化的臨床管線 除舒沃替尼外,公司另有4 個(gè)管線產(chǎn)品處于臨床階段:1)戈利昔替尼(DZD4205):高選擇性JAK1 抑制劑(注冊(cè)2 期),我們預(yù)計(jì)(下同)首個(gè)適應(yīng)癥r/r PTCL 有望于24 年中美獲批上市;2)DZD8586:血液瘤,已進(jìn)入1 期臨床;3)DZD1516:HER2 小分子,具備血腦屏障穿透性,國(guó)際多中心1 期臨床結(jié)束;4)DZD2269:A2aR 拮抗劑,國(guó)際多中心1 期臨床。此外,管線中還有數(shù)款早期階段小分子靶向藥,補(bǔ)充研發(fā)管線。 富有創(chuàng)造性的研發(fā)管理團(tuán)隊(duì),高水準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化科學(xué)平臺(tái)公司核心能力已覆蓋創(chuàng)新藥早期發(fā)現(xiàn)到后期商業(yè)化全產(chǎn)業(yè)鏈,得益于:1)擁有全球化視野的研發(fā)管理團(tuán)隊(duì):創(chuàng)始人張小林博士及大部分核心研發(fā)人員為原阿斯利康亞洲研發(fā)中心團(tuán)隊(duì)成員,曾主導(dǎo)阿斯利康多項(xiàng)明星項(xiàng)目的開發(fā)與商業(yè)化(創(chuàng)始人張小林博士曾主導(dǎo)或參與易瑞沙、泰瑞沙等項(xiàng)目的研發(fā)),積累了豐富的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn);2)一體化研發(fā)平臺(tái):公司擁有行業(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)能力和技術(shù)平臺(tái),聚合生物科學(xué)、藥物化學(xué)、藥物ADME等多學(xué)科,為新藥研發(fā)立項(xiàng)提供支持。 風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品商業(yè)化不確定性的風(fēng)險(xiǎn)。【免責(zé)聲明】本文僅代表第三方觀點(diǎn),不代表和訊網(wǎng)立場(chǎng)。投資者據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)請(qǐng)自擔(dān)。

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