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天天最新:榮昌生物AH齊漲 RC118獲美國FDA兩項孤兒藥資格認定

文章來源:格隆匯  發布時間: 2022-12-09 11:17:44  責任編輯:cfenews.com
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(資料圖片僅供參考)

格隆匯12月9日丨榮昌生物AH齊漲,A股榮昌生物漲3.68%,報74.43元;港股榮昌生物漲4.71%,報53.4港元。12月8日,榮昌生物宣布,公司注射用RC118獲得美國FDA頒發的兩項孤兒藥資格認定,分別針對胃癌(包括胃食管交界癌)和胰腺癌適應癥。該產品于2021年9月獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的I期臨床試驗批件。目前,正在進行劑量爬坡研究,并表現出良好的安全性與耐受性。

關鍵詞: 期臨床試驗 國家藥品監督管理局 正在進行

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