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格隆匯5月4日丨微創機器人(300024)-B(02252.HK)宣布,集團自主研發的鴻鵠骨科手術機器人(海外產品名SkyWalker?,"鴻鵠")通過巴西衛生監督管理局("ANVISA")的審評并獲準在巴西上市,是繼去年連續獲得中國國家藥品監督管理局("NMPA")上市批準、美國食品藥品監督管理局("FDA")及CE認證之后,集團就鴻鵠取得的又一重要進展。
鴻鵠具有操作精準、高效協同、安全保護和相容性強等技術優勢。術前,其規劃系統可基於患者術前CT掃描資料及假體模型資料,協助醫生制定個性化假體植入方案。術中,它基于手術規劃的精準定位,通過配準技術并結合自主研發的高靈巧、輕量化機械臂,能夠快速完成截骨,提升手術精準度及效率。鴻鵠能夠避免傳統手術中的髓腔定位,術中無髓內桿植入,降低手術損傷及出血量,改善術后下肢力線、減少并發癥,幫助患者實現術后快速康復。
作為截至目前第一且唯一一款同時獲得NMPA、FDA、CE及ANVISA認證的國產手術機器人,鴻鵠顯示了國產手術機器人強大的技術實力和產品優勢,并將助力集團全球化戰略的加速推進。近年來,鴻鵠不斷挑戰高難度術式,協助臨床專家實現了眾多突破。截止目前,鴻鵠已在中國15個省份及直轄市、27家醫院的骨科、關節外科、運動醫學科累計完成超400例機器人輔助臨床驗證手術,其中囊括了多例首例及高難度機器人輔助手術,如首例國產手術機器人5G遠程關節置換手術、股骨干骨折髓內釘內固定術后關節置換手術、重度類風濕關節炎關節置換手術等。國際化拓展方面,鴻鵠已在包括美國新罕布什爾州霍利斯燈塔(Lighthouse)外科醫院在內的多家美國醫院成功完成數十余例全膝關節置換手術應用,標志著鴻鵠在臨床應用上逐漸走向成熟,可為全球醫生和患者提供更優質、更可靠、更全面的機器人手術解決方案,實現「讓天下沒有難做的手術」的初心。
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