(相關資料圖)

格隆匯5月11日丨開拓藥業-B(09939.HK)宣布，KX-826于美國開展的用于治療男性雄激素性脫發("脫發"或"AGA")的II期臨床試驗已成功完成，其結果具有統計學及臨床意義，且安全性良好。公司已經開始準備和美國FDA進行該項II期臨床試驗結束的溝通會議，計劃開展美國╱全球III期臨床試驗。

該項II期臨床試驗結果顯示，與基線相比，KX-826可以促進毛發生長，通過目標區域內非毳毛數(TAHC)衡量的結果具有統計學及臨床意義。KX-826相對於安慰劑在TAHC變化方面呈現出數值上的優勢，且不同KX-826劑量組間存在劑量效應關系。

KX-826正在中國、美國開展用于男性、女性脫發的多項臨床試驗。于2022年12月1日，公司宣布KX-826治療女性脫發中國II期臨床試驗已達到主要終點。于2023年3月28日，公司宣布已完成KX-826治療男性脫發中國III期臨床試驗全部受試者入組，預計在2023年第四季度公布該項III期臨床試驗的頂線數據。

關鍵詞：