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金斯瑞生物科技(01548.HK):傳奇生物宣布向EMA提交擴(kuò)大 CARVYKTI?應(yīng)用申請(qǐng)-全球今頭條

文章來源:格隆匯  發(fā)布時(shí)間: 2023-05-25 23:05:13  責(zé)任編輯:cfenews.com
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【資料圖】

格隆匯5月25日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)公布,傳奇生物科技股份有限公司("傳奇生物",為公司非全資附屬公司,其股份以美國存托股份形式于美國納斯達(dá)克全球精選市場(chǎng)上市)已向美國證券交易委員會(huì)("美國證監(jiān)會(huì)")提交 6-K 表格,并宣布基于CARTITUDE-4 (NCT04181827) 研究資料向歐洲藥品管理局("EMA")提交CARVYKTI? II 類變更申請(qǐng)。CARTITUDE-4 是一項(xiàng)評(píng)估CARVYKTI?治療既往接受過一到三線治療的復(fù)發(fā)性和來那度胺難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者的研究。該申請(qǐng)由傳奇生物開發(fā)cilta-cel 及將其商業(yè)化的合作伙伴,即Janssen-Cilag International N.V.(Janssen Biotech Inc.的聯(lián)屬公司)向 EMA 提交。

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