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化妝品行業《認定條件》公布 化妝品檢驗機構或將戴上緊箍

文章來源:北京商報  發布時間: 2022-08-17 09:54:02  責任編輯:cfenews.com
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檢驗機構戴上“緊箍”,化妝品行業或迎大清洗。8月16日,北京商報記者從國家藥監局了解到,《化妝品檢驗機構資質認定條件(征求意見稿)》(以下簡稱《認定條件》)已向社會公開征求意見,對化妝品檢驗機構行業的各個層面進行了規范和細化。《認定條件》分為八章,共28條,對化妝品檢驗機構在組織機構、管理體系、檢驗能力、人員、設施和環境、儀器設備等方面應當達到的條件做出了明確要求。

從具體內容來看,“持證上崗”成為這份《認定條件》重要條件之一。第十九條規定,要成為檢驗人員,則必須滿足6個基本條件,包括通過化妝品相關法規、專業技術、質量管理、實驗室生物安全管理要求等培訓和考核,也就是說,從事化妝品檢驗活動的人員應當持證上崗,且檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業技術職稱或同等能力人員的比例應當不小于20%。

第八條還規定,開展化妝品人體安全性與功效評價檢驗的檢驗機構應當配備兩名以上(含兩名)具有皮膚病相關專業執業醫師資格證書且有五年以上(含五年)化妝品人體安全性與功效評價相關工作經驗的全職人員。

“檢測機構的規范,無疑將對行業的規范起到正面的積極作用,試想,如果由吹黑哨的裁判來決定賽場的勝負,該賽場只會劣幣逐良幣。”中國香料香精化妝品工業協會會長陳少軍表示。

與此同時,化妝品檢驗機構英格爾集團相關人員表示,做化妝品功效評價,需要有資質、有儀器、有專業操作人員,持證上崗。

事實上,隨著《化妝品監督管理條例》《化妝品功效宣稱評價規范》等規范的陸續出臺,化妝品行業進入功效評價時代,提供功效評價報告成為功效化妝品宣傳的“標配”。

《化妝品功效宣稱評價規范》中明確表示,具有祛斑美白、防曬、防脫發、祛痘、滋養和修護功效的化妝品,應當通過人體功效評價試驗的方式進行功效宣稱評價,這也在一定程度上催生了化妝品檢驗機構的繁榮。相關數據顯示,目前化妝品注冊和備案檢驗機構共計339家,而2019年才187家,新規發布后增長了近一倍。

不可否認的是,功效評估背后的高利潤也成為市場繁榮的影響因素之一。英格爾檢測機構相關人員對北京商報記者介紹稱,目前化妝品功效評價價格昂貴,單獨做的價格超過25萬元,周期為3個月,而和其他產品拼單做的話價格則相對便宜,在10萬元左右。青島江河檢測有限公司相關人員同樣表示,功效檢測價位大概在10萬-30萬元。

利潤高、需求大,“渾水摸魚”者不少。今年1月,上海市管局發布的《關于2021年度檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”監督抽查情況的通報》顯示,120家機構僅12家通過,其中5家化妝品檢驗檢測機構中有2家被點名通報,不合格率達四成。3月,國家藥監局發布關于化妝品注冊備案檢驗檢測機構能力考評結果處置有關情況的通告顯示,46家檢測機構被暫停化妝品注冊備案檢驗信息系統使用權限,12家機構被要求進行整改,共58家化妝品檢測機構都未通過評定。

一些沒有資質卻宣稱可做功效評估的機構也不在少數。北京商報記者查詢發現,目前有資質,能做人體功效測試的檢驗機構并不多,但在市面上隨便一家化妝品檢驗機構都能做功效評估報告。青島江河檢測有限公司相關人員對北京商報記者介紹稱,可以做各種功效化妝品功效檢測報告,美白產品價格分為14萬元和28萬元兩種,周期3-4個月左右。值得一提的是,記者查詢發現,青島江河檢測有限公司并沒有取得相關資質,在國家藥監局官網無法查詢相關信息。

陳少軍表示,規范的不斷推出,抬高了行業門檻,是提高檢測機構整體素質、杜絕假冒偽劣的基礎。隨著檢測機構被規范,勢必會對功效化妝品發展的規范起到一定的推動作用。

不過,在深圳市思其晟公司CEO伍岱麒看來,對于化妝品檢驗機構的資質和要求提高,有利于功效產品檢測報告更精確,對企業功效產品的要求更高,一定程度上可規范功效化妝品市場。但功效化妝品的亂象,還跟銷售渠道有關,例如電商平臺或者依托社交的微商,抑或是連鎖門店企業的監管如果不到位的話,可能市場上還是會出現關于功效化妝品的問題。

關鍵詞: 化妝品行業 化妝品檢驗機構 化妝品相關法規 持證上崗

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