對同仁堂股份來說，將傳統中藥制作技藝與現代化生產技術相融合，是保障產品品質的關鍵所在。

近年來，同仁堂股份持續推進“三大管控中心”建設，即質量管控中心、生產管控中心和財務管控中心。同仁堂股份還順應時代潮流，發展智能制造，推動醫藥制造能力系統升級，并通過工藝優化、設備自動化升級及信息系統打通融合的方式完成自動化工廠建設。

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強化質量管控建設，保障產品品質

產品質量對于一家企業的重要性不言而喻。2022年，同仁堂股份堅持高質量黨建引領高質量發展，并著眼于強化質量管理提升。2022年9月，“黨建引領中醫藥文化傳承與創新展示中心”在同仁堂股份大興生產基地正式揭幕，展現出新時代同仁堂精神，在新的起點上順應中醫藥行業發展新要求，以高質量黨建為引領，構建新發展格局。

值得一提的是，同仁堂股份質控水平取得實質進展。持續推進“三大管控中心”建設，即質量管控中心、生產管控中心和財務管控中心。在質控工作方面，推進質量標準體系建設完成500余種藥材質量標準修訂，全面梳理炮制標準，修訂產品質量標準，推動品種資源開發激活睡眠品種，順利通過TGA認證，加大探索重點科研項目實施，開展瀕危珍稀藥材替代研究，通過收購兼并強化核心競爭優勢。

質控工作的開展將是持續性的。2023年，同仁堂股份將全面落實“零缺陷”質量管理要求，高效推進生產管控中心建設，包括加快成立生產運行、生產原料、生產包裝、出口管理、生產支持5個職能小組，利用供應鏈平臺功能，對生產各環節實施管控等重磅舉措。

精品戰略也是同仁堂股份“十四五”規劃要實現產業目標、管理目標的有力保障，是實現高質量發展戰略的具體舉措，主要包括三個“精”，即精益制造上水平、精準營銷上規模、精細管理上臺階。同仁堂股份在精品戰略發布會上表示，從原料藥材保證、獨門炮制工藝技術、信息化系統做好精益制造；實行一品一策差異化傳播策略、線上線下協同推廣、科研與市場推廣相互配合、終端激勵等做細精準營銷；推進“生產管控中心、質量管控中心、財務管控中心”建設，提升統籌管控水平，深化人力資源管理體系改革，為打造“名品精品”提供強大的組織支持。

讓現代化技術服務于傳統中藥生產

作為傳統中醫藥企業，既要懂傳統制藥技藝，又要懂現代化生產技術，更要將二者融合，在符合制藥工藝、制藥標準的基礎上，讓現代化技術服務于生產。

智能制造是順應時代潮流，近年來，同仁堂股份也在不斷推動醫藥制造能力系統升級，進一步通過工藝優化、設備自動化升級及信息系統打通融合的方式完成自動化工廠建設。2022年年報提及，同仁堂股份新增9克線智能制造項目，基本完成大蜜丸數字化生產線搭建，新型數字化干燥設備完成驗證，推進供應鏈平臺項目建設形成系統研報，上線原料采購模塊，制定生產、質量、人力資源等基礎數據編碼規則，開發改造運輸管理系統實現線上智能派車，加速構建數智化產業生態。

在亦莊經濟開發區及大興生物醫藥產業基地，同仁堂股份都擁有獨立的生產基地，致力于同仁堂現代制藥業品牌、提升中藥產業現代化水平。亦莊生產基地常年生產的品種近50個，安宮牛黃丸、同仁烏雞白鳳丸、調經促孕丸、坤寶丸等都在這里進行生產。大興生產基地建筑面積10萬平方米，共配備13條現代化生產線，常年生產品種200余個，重點品種有同仁牛黃清心丸系列、同仁烏雞白鳳丸系列、同仁大活絡丸系列。以智能制造為出發點的先進生產線和各項創新攻關都將給這家正值“壯年”的上市公司注入源源不斷的生命力。

同仁堂股份以大興分廠為試點，搭建了首個傳統制劑中成藥數字智能生產車間，建設完成后可實現對生產設備的實時監控，同時對在線生產數據進行實時采集與分析。同仁堂股份在2022年完成多個實用新型和發明專利，包括一種可調速可自動防護阻燃的酒精滴流裝置、一種大蜜丸包裝蘸蠟后依靠風能理料冷卻輸送裝置、一種通過離心式整形高速制作多規格圓形大蜜丸設備、一種用于大蜜丸高速不間斷裹蠟全自動設備等。

未來，同仁堂股份將繼續依照國家相關政策引導，推動醫藥制造能力系統升級，進一步通過工藝優化、設備自動化升級及信息系統打通融合的方式完成自動化工廠建設。

中藥代表企業助力中醫藥走向國際

中醫藥是中國的，也是世界的。作為中醫藥企業的典型代表，同仁堂股份在促進中醫藥走出國門、走向國際的發展中不遺余力。

同仁堂股份以中成藥制造為核心，具備藥材種植、成藥研發、物流配送、藥品零售等完整產業鏈條，擁有包括大蜜丸、水蜜丸、口服液、藥酒等多種劑型，常年生產的中成藥超過400個品規，其中安宮牛黃丸、同仁牛黃清心丸、同仁大活絡丸、同仁烏雞白鳳丸等產品知名度較高并保持著較好的市場占有率。

在自主持證方面，同仁堂股份也取得零的突破。2022年，北京同仁堂股份有限公司制藥廠獲得加拿大衛生部核準簽發的《加拿大天然健康產品注冊許可證（一類）》，批準“時疫清瘟丸、養陰清肺丸、蘇合香丸、巴戟天寡糖膠囊”四個產品獲得加拿大天然健康產品注冊。此舉意味著，同仁堂股份可在加拿大開展天然健康產品臨床驗證，這也為進一步探索境外生產質量體系（GMP）認證、適應癥、質量標準和生產工藝審批等創造了有利條件，讓中醫藥“出海”更加順暢。

未來，同仁堂股份還將繼續推動四個產品的申報程序并取得注冊行政審批，包括但不限于加拿大生產質量體系（GMP）認證，適應癥、質量標準和生產工藝審批等。在加快構建國內大循環為主，國內國際雙循環相互促進的新發展格局下，推動中醫藥走向世界，造福全人類，是時代賦予中醫藥企業的使命和責任。

在企業內部，創新也在繼續。同仁堂股份加大技改技革力度，實用新型和發明專利創新高，創新型成果轉化全面鋪開。

【展望】

2023年，同仁堂股份將強化各基地、子公司質量管控，健全質量管理體系；持續開展質量標準及工藝變更研究，全面開展產品質量風險評價；推進重點項目落地實施。推進質量管控中心建設，完成實驗室規劃管理升級，進一步強化全員質量意識，提升質量管理的創新力和前瞻性。

新京報記者張秀蘭

（文章來源：新京報）

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