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以嶺藥業回復“連花清瘟研發過程只有15天”的質疑

文章來源:騰訊網  發布時間: 2022-04-20 16:38:05  責任編輯:cfenews.com
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20日,以嶺藥業在深交所互動易臺針對媒體報道回應稱,“連花清瘟研發過程只有15天”與事實不符。

以嶺藥業稱,連花清瘟是將絡病理論創新的應用到疫病防治。公司科研團隊帶頭人首次將絡病理論應用肺系疾病,探討肺絡病變的發生發展規律,匯聚兩千年中醫防控疫病的三朝名方而成為連花清瘟組方,并加入藿香芳香化濕護脾胃、紅景天提高免疫扶正氣。復方中藥的創新研究既需要傳承中藥精華,又需要通過“理論創新—臨床實踐—臨床前研究—臨床研究—新藥審批”這樣一個完整的過程才能完成。

以嶺藥業公布了連花清瘟研發的時間軸:

2003年2月SARS在我國廣州爆發,因流感和SARS均屬于中醫“瘟疫”范疇,具有相似的癥狀表現,在后續研發過程中,公司科研團隊將已開展新藥研究用于治療流感的連花清瘟定位流感和SARS兩項適應癥,于2003年5月完成流感、SARS藥效研究及毒理研究并申報臨床批件。

2003年5月,國家食品藥品監督管理局為促進預防、診斷、治療非典藥物盡快上市,發布了《關于防治傳染非典型肺炎藥品快速審批有關事項的通知》、《防治傳染非典型肺炎藥物研究的基本技術要求》,開辟“綠色通道”加快審批。

2003年6月,公司分別取得了連花清瘟治療流感臨床批件(批件號:2003L02071)和連花清瘟治療SARS臨床批件(批件號:2003L02292)。公司在獲批臨床批件后便積極開展籌備工作,但在此過程中因SARS臨床病例減少無法滿足臨床試驗要求,故臨床研究僅開展了流感2、3期臨床研究。

2004年2月,連花清瘟申報生產。

2004年5月9日,被國家食品藥品監督管理局批準上市,用于治療流行感冒屬熱毒襲肺證(藥品批準文號:國藥準字Z20040063)。

連日來,被王思聰“怒懟”后以嶺藥業爭議不斷,4月18日,以嶺藥業以跌停價32.39元開盤,連續第二個交易日跌停。4月19日,以嶺藥業再次以跌停開盤,而后股價在多空“對抗”下大幅震蕩,單日振幅達到14.67%。20日以嶺藥業低開,截至午間收盤報29.85元/股,跌7.9%。

在回應另一投資者關于“為何一直沒有連花清瘟隨機雙盲方面的實驗報告”問題時,以嶺藥業方面表示,隨機雙盲多中心、隨機分組多中心、真實世界研究等都是國際醫學界認可的藥物臨床評價方法,針對不同病種、不同情況、不同階段,可以采取其中任何一種研究方法,結果都是具有科學價值的,連花清瘟從研發上市至今20年,是國內開展臨床評價研究最多的創新中藥之一。

以嶺藥業稱,2021年,連花清瘟對新冠肺炎密切接觸者1976例前瞻、開放標簽、對照試驗由河北醫科大學附屬第二醫院主持開展,研究結果證實:連花清瘟干預組核酸檢測陽率0.27%顯著低于對照組陽率1.14%(具有統計學意義),密接人群預防應用連花清瘟可降低新冠肺炎陽感染率達76%,同時安全良好。

以嶺藥業方面還表示,對于一些詆毀公司、發布不實信息的行為,公司已經保留證據并向相關部門報案,將通過法律手段維護自身合法權益。

資料顯示,以嶺藥業2011年7月上市,公司主營業務是專利創新中藥的研發、生產和銷售。自疫情發生后,公司憑借連花清瘟產品股價、業績雙雙大漲,其中公司股價自2020年至今漲超3倍,公司2020年實現凈利潤翻倍。

根據以嶺藥業披露的公告,2021年前三季度,連花清瘟產品實現營業收入33.7億元,占總營業收入的41.6%。截至目前,以嶺藥業暫未披露2021年全年業績。2021年前三季度實現歸屬凈利潤約為12.24億元,同比上漲20.43%。

關鍵詞: 以嶺藥業 連花清瘟 連花清瘟研發時間軸 國家食品藥品監督管理局

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