據國家藥品監督管理局消息,華領醫藥技術(上海)有限公司申報的1類創新藥多格列艾汀片(商品名:華堂寧)獲批上市,適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。這是全球范圍內首個獲批上市的葡萄糖激酶激活劑藥物,該藥品的上市為2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。

近年來,糖尿病發病率持續增長。國際糖尿病聯盟(IDF)最新數據顯示,2021年全球成年糖尿病患者人數達到5.37億,相比2019年增加7400萬,增幅16%。我國的糖尿病防控形勢也不容樂觀,2021年糖尿病患者人數已經達到1.4億,其中約7283萬名患者尚未被確診治療,比例高達51.7%。與此同時,糖尿病患者血糖大幅度波動又導致了心腦血管疾病、腎病、眼病、糖尿病足等一系列糖尿病并發癥的發生,極大地影響了糖尿病患者的生存需求和生活質量,給患者及其家庭帶來沉重的疾病負擔。因此,改善2型糖尿病患者的血糖穩態,維持患者的高TIR(time in range,血糖在目標范圍內時間)已經成為糖尿病治療管理的重要目標。

多格列艾汀是葡萄糖激酶(GK)激活劑,作用于胰島、腸道內分泌細胞以及肝臟等葡萄糖儲存與輸出器官中的葡萄糖激酶靶點,改善2型糖尿病患者血糖穩態失調。國家藥監局指出,該藥品的上市為2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。

“過去一百年里,有九類糖尿病藥物上市,包括兩種注射類激素藥物和七種口服藥物,也稱之為‘七菜兩湯’。但這些藥物還沒解決血糖管理、糖尿病逆轉及緩解問題。將糖尿病緩解、逆轉,從不健康的狀態恢復至健康的穩態調節,這是它(糖尿病)的根本。換言之,當恢復了血糖穩態,我們才能夠根治糖尿病,而多格列艾汀的出現便提供了這樣一個機會。”在華領醫藥10月10日舉行的“多格列艾汀獲批交流會”上,談及多格列艾汀的獨特性,華領醫藥創始人、首席執行官、首席科學官陳力博士如此介紹。

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