(資料圖)

11月14日，記者從上海自貿試驗區臨港新片區了解到，由上海碧博生物醫藥工程有限公司(簡稱“碧博生物”)自主設計的，全球首臺3萬升不銹鋼哺乳動物細胞生物反應器近日完成總裝，正式吊裝進入該公司位于上海臨港新片區的生產基地。

據介紹，目前全球僅4家CDMO(合同研發生產組織)企業擁有萬升以上規模同類反應器及相應的生物藥生產線，其中總部位于瑞士的Lonza研制的2萬升生物反應器是目前全球生物藥領域投入商業化運行的最大反應器，而我國在這一領域尚處于空白。此次進入碧博生物臨港基地的生物反應器，總體積達到3.5萬升，擁有完全自主知識產權，為全球首創，單罐體積世界第一。

碧博生物董事長兼CEO焦鵬在吊裝現場表示，當前我國生物藥生產嚴重依賴進口的2千升一次性生物反應器，運行成本高，在設備和耗材上也極易被“卡脖子”。此次3萬升不銹鋼生物反應器的成功研制，填補我國生物制藥領域的技術空白，還實現了關鍵核心設備的自主可控，是保障我國醫藥產業供應鏈安全的重要支撐。3萬升不銹鋼哺乳動物細胞生物反應器投入使用后可使生物藥的生產成本降低70%以上。

下一階段碧博生物將盡快完成后續配套工程，使臨港基地盡早投入商業化運營，從整體上提升我國生物藥的生產水平。據悉，碧博生物是一家專注生物藥大規模商業化生產的CDMO企業，核心團隊在萬升以上不銹鋼生物反應器和生物藥大規模生產線方面擁有20年以上的經驗，擁有從反應器設計、生產線建設，到運營生產的全體系技術。作為上海市重點扶持的醫藥企業，其在臨港新片區建設的生物藥大規模生產線將于2023年7月投入商業化運行。

關鍵詞： 生物反應器 哺乳動物細胞 全球最大 上海臨港 完全自主知