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每日熱點:默沙東抗新冠病毒口服藥物獲應急附條件批準

文章來源:中國高新技術產業導報  發布時間: 2022-12-30 17:12:38  責任編輯:cfenews.com
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(資料圖)

12 月30日,默沙東宣布其與 Ridgeback 生物技術公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋膠囊。

已獲得中國國家藥品監督管理局應急附條件批準。該藥用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者。

“當前流行的新冠病毒奧密克戎變異株免疫逃逸能力強,感染后重癥和死亡發生風險較低。但是未完成疫苗基礎免疫或加強免疫、老年人以及合并慢性病等因素仍是感染奧密克戎后發展為重癥和死亡的重要危險因素,盡早使用有效的抗病毒治療藥物,將有助于更早清除及改善癥狀,快速清除病毒,降低住院或死亡風險。患有基礎病的患者,尤其是肝或腎功能受損人群,也需注意各類藥物之間的相互作用,按照醫囑合理用藥。”浙江大學醫學院附屬第一醫院感染病科主任盛吉芳教授表示,“我期待新冠抗病毒口服藥物莫諾拉韋能夠為中國臨床醫生和新冠患者帶來更多治療選擇。”

莫諾拉韋是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物,目前已在 40 多個國家或地區獲得上市許可或緊急使用授權,包括美國、歐盟、英國、澳大利亞、日本等。截至 2022 年 12 月,默沙東已在全球供應超過 900 萬療程的莫諾拉韋,治療了約 270 萬新冠病毒感染患者。2022 年 11 月,默沙東與國藥控股分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國的進口和經銷事宜簽署經銷協議。

關鍵詞: 經銷協議 上市許可 生物技術 國家藥品監督管理局 新型冠狀病毒

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