在旗下新冠口服藥Paxlovid因不肯降價未被納入醫保目錄后，近日，輝瑞又稱今年上半年將在中國本地生產Paxlovid，以向中國市場提供更多的產品。從輝瑞高管向外輸出的信息來看，該公司似乎并不打算大幅降低Paxlovid的價格，并指出中國所要求的價格低于輝瑞向大多數中低收入國家的開價。不過，隨著我國新冠藥品審批流程的加快，越來越多的國產藥品已經通過或者正在經過審批，當然，最終究竟誰是市場贏家還是要靠扎實的臨床數據和實際治療效果說話。
【資料圖】
今年開始中國本地化生產
據報道，美國輝瑞公司首席執行官艾伯樂(Albert Bourla)在摩根大通醫療保健會議上表示，輝瑞正與中國的一個合作伙伴合作，今年上半年開始在中國本地化生產新冠口服藥Paxlovid，但該合作伙伴尚未開始生產，預計很快就會啟動。
艾伯樂在接受CNBC采訪時稱，正致力于向中國提供更多Paxlovid，“我們正試圖理解他們的政策和需求是什么。目前，他們對Paxlovid有很大興趣。我們的產線也在努力確保這一階段的供應?！?/p>
輝瑞中國相關負責人向媒體證實了上述消息，表示艾伯樂所提到的就是早些時候與華海藥業簽訂的本地化生產協議，并不是新發生的事情?！澳壳拔覀冸p方正在積極推進”。
據了解，早在2022年8月，輝瑞與華海藥業就Paxlovid簽署本地化生產協議，華海藥業將在協議期內（5年）為輝瑞在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產服務。根據協議約定，輝瑞將提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋制劑，華海藥業負責奈瑪特韋制劑生產，并完成組合包裝。
1月10日，華海藥業也在互動平臺表示，公司正積極配合輝瑞加速推進Paxlovid本土化項目的各項工作，以保障Paxlovid在中國市場的充足供應，持續滿足中國患者的新冠治療需求。
除了華海藥業，2022年10月，歌禮制藥曾披露，其全資附屬公司已與輝瑞簽訂授權與供應協議，歌禮將為輝瑞在中國大陸生產和供應利托那韋片。（Paxlovid是由奈瑪特韋片和利托那韋片共同組合包裝而成）
在2020年初新冠病毒疫情爆發后不久，全球科學家和大型藥企都開啟了新冠疫苗和藥物的研發，2021年12月，輝瑞研發出Paxlovid，并獲得美國食品和藥物管理局（FDA）授予的緊急使用授權。
2022年2月12日，中國國家藥監局按照藥品特別審批程序，應急審評審批，批準輝瑞公司Paxlovid的進口注冊，獲批后，2022年3月9日，中國醫藥與輝瑞公司簽訂2022年度的供貨協議，負責Paxlovid在中國大陸市場的商業運營。
未被納入國家醫保目錄
然而，Paxlovid的價格并不親民。Paxlovid的包裝里共有兩種藥物，一種是奈瑪特韋（Nirmatrelvir），作用是阻斷病毒的復制；另一種是利托那韋（Ritonavir），可以減慢奈瑪特韋在肝臟被分解及代謝的速度?；颊咝枰诟腥拘鹿诘?天之內口服用藥，連續吃5天，完成一個療程，此前，一個療程在中國的售價為2300-2980元。
最近有多方消息顯示，Paxlovid在各地醫藥集中采購平臺的掛網價格由最初的2300元/盒降到了1890元/盒。CIC灼識咨詢合伙人王文華認為，Paxlovid的價格下調顯示了監管層希望緩解患者的用藥負擔，疫情防控政策調整使得新冠患者基數在一個月內的時間內迅速增長，盡管重癥的比例不高，但由于患者基數較為龐大，重癥的患者絕對數量還是不容忽視。
但這個價格仍然距離普通大眾的期望比較遙遠。1月6日，國家醫保局連夜發布《關于印發<新冠治療藥品價格形成指引>（試行）的通知》，指出新冠治療藥物要綜合考慮生產經營成本、市場供求狀況、臨床治療價值等因素定價。潛在意思很明顯，就是規范新冠藥定價。
1月8日，國家醫療保障局醫藥管理司負責人表示，Paxlovid因生產企業輝瑞報價高未能通過談判納入醫保目錄，但根據相關政策要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫保都將臨時性支付到2023年3月31日。在此期間，新冠病毒感染的參保患者使用這些藥品均可享受醫保報銷政策。
對于Paxlovid在2022年國家醫保目錄談判中出局，輝瑞回應稱，輝瑞仍將一如既往地配合政府和其他相關合作方，確保Paxlovid在中國市場的充足供應，以持續滿足中國患者的新冠治療需求。
據悉，輝瑞未被納入醫保目錄的原因就是不肯降價。根據澎湃的報道，艾伯樂稱中國所要求的價格低于輝瑞向大多數中低收入國家的開價，“中國是世界上第二大經濟體，我認為他們付的價格不應該低于薩爾瓦多?！彼_爾瓦多是中南美洲國家，世界貨幣基金組織披露的該國2021年GDP世界排名是101位，排在尼泊爾、柬埔寨等國之后。艾伯樂此話無非就是強調中國應當為Paxlovid支付高價。
目前，業內對于Paxlovid的成本價估算存在較大差異，有200元以內的說法，也有1000多元的說法。
在CIC灼識咨詢經理劉昕看來，針對那些定價過高未入醫保的藥品，應該構建以藥物經濟學為基礎的價值評估體系，讓市場來決定價格。
更多國產新冠藥物獲批
隨著中國疫情防控進入新階段，感染人數激增，用藥需求也在增加。而Paxlovid除了價格高之外，供應不足也是暫時無法解決的問題。
因此，國家藥監局加快了新冠藥品的審批流程，除Paxlovid，真實生物生產的阿茲夫定、默沙東的莫諾拉韋也已經通過審批。1月3日，國家藥監局通過快速審評通道，又批準了對乙酰氨基酚維生素C泡騰片等13個新冠病毒感染對癥治療藥物上市。
其中，阿茲夫定片作為首個國產新冠口服藥通過國家醫保藥品目錄調整初步形式審查的公司，為國產創新藥行業注入一例強心針。在日前舉行的2022年國家醫保藥品目錄談判工作中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，被納入醫保目錄。
此外，研發管線上，君實生物/旺山旺水、禮來、鹽野義等企業的口服新冠藥進入了臨床III期，先聲藥業、歌禮制藥、科興制藥等新冠口服藥臨床申請也獲得NMPA受理，豐富了新冠口服藥物管線。
那么，未來新冠口服藥市場是否還有剩余的競爭空間呢？劉昕表示，答案是肯定的。“從短期來說，對于大部分國內企業來說能否在短時間內推出新的藥品并保證產量至關重要；從長期來說，隨著愈來愈多的企業加入到新冠藥物的研發工作，企業能否夠在價格上面取得優勢會成為未來發展的關鍵；總的來說，從技術轉化和產研結合兩個方面來加強企業核心競爭力?！?/p>
王文華也指出，近兩千元的藥價還是偏高，這也為國內的新冠藥物的定價留了一定的市場空間，此前Paxlovid的價格下調也會讓新冠藥物市場的競爭變得激烈，最終哪家的新冠創新藥能拿到最大的份額還是要靠扎實的臨床數據和實際治療效果說話。
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