（圖片來源：File Photo）

鈦媒體App 5月26日消息，北京時間今天早上，馬斯克的腦機接口公司Neuralink在社交平臺上表示，該公司已獲得美國食品和藥品管理局（FDA）批準，將啟動首次腦植入物人體臨床研究，但尚未開始進行臨床試驗招募工作。

“這是 Neuralink 團隊與 FDA 密切合作令人難以置信的工作結果，代表著重要的第一步，有一天我們的技術將幫助許多人。”Neuralink在推文中表示。

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這意味著，Neuralink成為繼Synchron之后，第二家獲美國FDA批準進入首次人體臨床試驗的腦機接口公司，同時也預示著Neuralink朝著馬斯克希望實現的“全腦接口”商業化的目標更近了一步。

事實上，Neuralink的這次FDA批準過程一波三折。

Neuralink公司成立于2016年，其致力于腦機接口技術的研究，其正在開發一種大腦植入物，通過侵入式腦機接口技術，在大腦中植入微小的電極，利用電流讓計算機和腦細胞產生“互動”，從而希望幫助癱瘓的人重新行走，并治愈其他神經系統疾病。

不過，自2019年以來，馬斯克至少曾四次預測，Neuralink將很快獲得FDA批準進行人體試驗。但該公司的申請在2022年初被拒絕，因未解決該機構對實驗性植入物安全性的擔憂。去年12月，馬斯克再次宣布Neuralink在未來6個月內開始人體臨床試驗。

2019年9月，馬斯克宣布，Neuralink研發出“腦機神經織網”設備N1，將3000多個電極附著在柔韌絲狀物上，或將實現大腦意念控制電腦。自此之后，腦機接口的研究推向了公眾視野，并成為當下熱點。2020年8月，馬斯克再度發布Neuralink最新研究成果，并實現了給豬植入腦機接口的實驗：利用一款硬幣大小的植入芯片設備Link V0.9，以及手術機器人V2，將這個“硬幣”設備植入到人類顱頂的大腦皮層部分，完成腦機接口的植入。機器獲得了大腦內部的電極信號，傳輸到手機、電腦等設備上，實時完成腦-機之間的數據傳輸。2021年4月，Neuralink更進一步，在一只名為“帕格”（Pager）獼猴中進行腦機接口實驗，實現了一只猴子能夠在沒有游戲操縱桿的情況下，僅用大腦意念方式來控制一臺電腦，并玩轉乒乓球游戲。2022年12月，馬斯克宣布，通過多個設備/硬件升級，Neuralink已經在一只名為Sake的猴子上實現了用大腦控制一個虛擬鍵盤來打字，完成快速的“意念打字”，并預計將在未來6個月內開始人體臨床試驗。

另據路透社報道，FDA批準之際，Neuralink已經成為美國政府調查的對象。本月早些時候，美國立法者敦促美國農業部等部門調查監督Neuralink的動物測試，是否導致了動物無辜死亡和倉促的實驗成果。去年12月，應聯邦檢察官的要求，美國農業部監察長開始調查Neuralink可能違反動物福利法的行為。

Neuralink今晨在推文中表示，該公司尚未開放進行臨床試驗。

馬斯克曾透露，下一代Neuralink產品，除了腦機接口的芯片與電極、手術機器人兩大產品外，該團隊正在開發進入脊髓、并有可能恢復癱瘓患者運動能力的植入物，以及植入兩只猴子視覺皮層的恢復視力的眼部植入物。Neuralink表示，其目標是為那些在黑暗中生活了幾十年的人重現光明。

成立七年來，Neuralink共完成超過1.6億美元（約合11.33億元）的融資，資金大部分來源于馬斯克本人。2020年PitchBook披露的數據顯示，Neuralink公司估值超過5億美元，另有消息顯示，截至今年1月，Neuralink預期估值高達55億美元。（本文首發鈦媒體App，作者｜林志佳）

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