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嘉和生物-B(06998)發(fā)布公告，GB261(CD20/CD3雙特異性抗體)的I/II 期臨床試驗(yàn)已完成中國首例患者給藥。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于2022年5月23日獲得國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)默示許可，用于復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴細(xì)胞白血病╱小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治療。隨后，臨床試驗(yàn)于2022年9月8日完成中國首例患者給藥。

GB261為全球創(chuàng)新的CD20/CD3雙特異性抗體。GB261在澳大利亞的首次人體臨床試驗(yàn)正在劑量爬坡中，且顯示了初步臨床療效以及良好的安全性及藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)。

公告中介紹，GB261是第一個(gè)與CD3低親和力結(jié)合并保持Fc功能(ADCC和CDC)的T細(xì)胞接合器。GB261通過體外測(cè)定和體內(nèi)模型顯著抑制利妥昔單抗耐藥癌細(xì)胞的增長。T 細(xì)胞激活的同時(shí)，GB261相較同類產(chǎn)品有較低的細(xì)胞因子釋放。因此，GB261對(duì)于B細(xì)胞惡性腫瘤是一款前景廣闊的雙特異性治療抗體。較其他CD3/CD20抑制劑具有顯著的競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)，GB261最終有望成為一種更好更安全的T細(xì)胞接合器藥物。

關(guān)鍵詞： 臨床試驗(yàn)