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格隆匯11月2日丨新華制藥(000756)(000756.SZ)公布，近日，公司全資子公司山東淄博新達制藥有限公司(簡稱“新達制藥”)收到國家藥監局核準簽發的頭孢克洛顆粒《藥品補充申請批準通知書》，該產品一致性評價申請獲得批準。

頭孢克洛由美國禮來公司研制開發，具有抗菌作用強、耐青霉素酶、臨床療效高、毒性低等優點。據有關數據統計顯示，頭孢克洛在中國城市公立醫院2020、2021年的銷售額分別約為人民幣7.44和人民幣8.57億元。

頭孢克洛顆粒已進入國家醫保乙類目錄，用于治療敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎)、尿道感染(包括腎盂腎炎和膀胱炎)、皮膚和皮膚組織感染、鼻竇炎、淋球菌性尿道炎。新達制藥為國內第二家通過一致性評價的企業。

關鍵詞： 一致性評價