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專注小分子新藥自主研發。首藥控股于2016 年成立，其全資子公司賽林泰醫藥成立于 2010 年，早期主要通過將自主研發的創新藥授權給傳統藥企從而實現自身造血和培養團隊。2019 年6 月，北京市經開區國資戰略入股首藥控股，公司開始向biopharma 轉型。十多年來，公司建立起了強大自主創新能力。目前，公司圍繞各類腫瘤布局，已有1 個新藥申報上市、1 個新藥進入臨床III期、4 個新藥進入臨床II 期、11 個新藥進入臨床I 期，均為小分子創新藥。　　產品管線豐富，三代ALK 潛力巨大。目前，公司擁有6 款自有產品，包括2代ALK 抑制劑、首個國產3 代ALK 抑制劑、首個國產RET 抑制劑、BTK 抑制劑、FGFR4 抑制劑、WEE1 抑制劑等，分別處于臨床I-III 期階段。11 款對外授權產品，公司享有里程碑付款和商業化權益。　　二代ALK 抑制劑SY-707 已獲II 期附條件上市資格。相比同類藥物，SY-707具有出色的療效和安全性。目前，SY-707 兩項注冊試驗（II 期針對克唑替尼耐藥的非小細胞肺癌和III 期針對初治的ALK 陽性非小細胞肺癌）均已完成受試者入組，我們預計將于2023 年申報NDA。　　SY-3505 為首個國產三代ALK 抑制劑，擁有與輝瑞洛拉替尼差異化的非大環結構。一期臨床試驗結果顯示，SY-3505 僅在最高劑量組中發生了1 例3 級腹瀉，其余均為1-2 級，表現出了更優的安全性。在28 例至少使用過一種ALK抑制劑（包括使用過2 種及2 種以上ALK 抑制劑）的患者中有18 例（64.3%）出現了腫瘤縮小，并在二代ALK 抑制劑耐藥患者中觀察到明顯的抗腫瘤療效。　　尤其是在500mg 劑量組，均為二代ALK 耐藥的患者，達到了50%的ORR（5/10）和100%的DCR（10/10）。在針對至少3 種ALK 抑制劑耐藥的患者，600mg 劑量組的3 名患者均實現了腫瘤縮小，展現出了強大的ALK 耐藥后活性。目前，SY-3505 正在進行IIa 期臨床試驗，針對二代ALK 抑制劑、尤其是阿來替尼耐藥的患者有望得到同類最優的有效性和安全性結果。我們認為：SY-3505 和SY-707 兩款產品可以滿足ALK 陽性非小細胞肺癌患者從一線、二線到三線用藥的需求，二者具有協同競爭優勢，具有更強的市場潛力，國內合計銷售峰值有望達到30 億元左右。　　SY-5007 為首個國產RET 抑制劑，正在進行I 期劑量擴展試驗，從已有數據來看，在低劑量組已經有患者表現出良好療效，預計有望在2023 年進入II 期注冊研究。RET 抑制劑PFS 較長，有望成為與ALK 靶點類似的“鉆石突變”，市場規模有望隨著患者用藥時間延長而不斷擴大。　　投資建議：公司為國內少有的專注于小分子創新藥開發的公司，有望在2023年開始遞交首款產品SY-707 上市申請，SY-3505 有望成為公司首個重磅產品，我們認為，公司當前價值存在低估，根據DCF 估值模型，給予公司整體71 億元估值，目標價48 元，首次覆蓋，給予“強推”評級。　　風險提示：產品臨床進度不達預期；商業化表現不達預期；競爭格局變動。【免責聲明】本文僅代表第三方觀點，不代表和訊網立場。投資者據此操作，風險請自擔。

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