人類已與新冠病毒鏖戰(zhàn)兩年多。加快疫苗研發(fā)應(yīng)用，提高疫苗接種率，構(gòu)筑群體免疫屏障被寄予厚望。然而，隨著新冠病毒變異株接連出現(xiàn)，疫苗有效性及其更新迭代成為科學(xué)界必須解決的重要問題。

近日，一支聯(lián)合研究團隊開展了一項基于我國首發(fā)于天津的430例奧密克戎陽性感染者臨床數(shù)據(jù)的回顧性研究，科學(xué)驗證了接種3劑滅活疫苗可顯著降低奧密克戎感染者疾病嚴(yán)重程度，有效縮短病程，并通過真病毒中和實驗證明了滅活疫苗針對奧密克戎變異株的持續(xù)有效性。這也是首次報道的真實世界中滅活疫苗對奧密克戎變異株引起的新冠肺炎的保護性的科學(xué)評估，而真病毒中和實驗結(jié)果對于中和抗體藥物研發(fā)具有重要價值。

該聯(lián)合研究團隊由南開大學(xué)附屬第一中心醫(yī)院、昌平國家實驗室、北京大學(xué)生物醫(yī)學(xué)前沿創(chuàng)新中心、南開大學(xué)免疫學(xué)研究所、天津市肝膽疾病研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所免疫學(xué)系、北京佑安醫(yī)院、海軍軍醫(yī)大學(xué)醫(yī)學(xué)免疫學(xué)國家重點實驗室的研究人員組成。他們以2022年1月8日至2月7日，天津確診的430例奧密克戎(OmicronBA.1)感染的新冠肺炎患者為研究對象，將臨床數(shù)據(jù)與新冠疫苗接種信息相結(jié)合進(jìn)行了一系列統(tǒng)計學(xué)分析。

這項研究工作中的430例新冠病毒感染者自天津市海河醫(yī)院出院后收治于南開大學(xué)附屬第一中心醫(yī)院水西院區(qū)進(jìn)行隔離康復(fù)治療。其中，成人患者316例(73.5%)，中位年齡為47歲;未成年患者114例(26.5%)，中位年齡為10歲。疾病嚴(yán)重程度以輕型(47.7%)和普通型(50.2%)為主，另有重型2例(0.5%)和無癥狀感染者7例(1.6%)，無死亡病例。研究人員發(fā)現(xiàn)，在新冠奧密克戎感染中，年齡的增加是疾病嚴(yán)重程度的獨立危險因素。87.8%的未成年患者僅有輕微癥狀或無癥狀，而在成年人中輕癥或無癥狀感染者比例僅為35.4%。未成年感染者均無需ICU治療，且核酸轉(zhuǎn)陰后復(fù)陽更少。

“臨床數(shù)據(jù)表明，年齡越高感染后癥狀越重，這提示我們重點加強中老年人群的疫情防護可降低疫情對公眾的健康損害。”南開大學(xué)附屬第一中心醫(yī)院副院長鄭虹說。

在這430例感染者中，有341例(79.3%)接種了滅活疫苗(科興中維和北京生物為主)，49例(11.4%)接種了腺病毒載體疫苗(康希諾)，2例(0.5%)接種了重組蛋白亞單位疫苗(智飛龍科馬)，38例(8.8%)未接種任何一種新冠疫苗。針對公眾最為關(guān)心的疫苗有效性問題，該研究團隊進(jìn)行了科學(xué)分析。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，成人全程接種滅活疫苗及加強針能顯著減輕臨床癥狀的嚴(yán)重程度，減少ICU入住，降低核酸復(fù)陽率，并縮短住院和康復(fù)時間(平均縮短1-2天)。研究人員對患者核酸轉(zhuǎn)陰后康復(fù)起始階段的實驗室檢查結(jié)果分析后發(fā)現(xiàn)，接種滅活疫苗加強針的感染者更快進(jìn)入了炎癥消退期，他們的系統(tǒng)性免疫炎癥指數(shù)、C反應(yīng)蛋白水平和淋巴細(xì)胞比例相對更低。

“我們認(rèn)為這些實驗室指標(biāo)標(biāo)志著較低的炎癥水平，說明3劑滅活疫苗的接種可能通過誘導(dǎo)炎癥轉(zhuǎn)歸的方式，縮短新冠肺炎病程。”南開大學(xué)附屬第一中心醫(yī)院副院長蔣文濤說。

為了進(jìn)一步驗證新冠滅活疫苗的保護效力，研究團隊通過新冠病毒真病毒中和實驗測定了奧密克戎感染康復(fù)者血漿中和抗體滴度。實驗結(jié)果表明，接受3劑次滅活疫苗的感染者針對原始株的50%中和滴度(NT50)的幾何平均值分別是針對貝塔和奧密克戎的NT50的4.2倍和8.4倍。普通型患者的血漿中和滴度高于輕癥患者。與接種三劑科興滅活疫苗的健康人相比，接種三劑滅活疫苗的突破感染者對奧密克戎的中和效價大幅增加(8.7倍)，對貝塔(4.5倍)和原始株(2.2倍)也存在交叉免疫。

“實驗表明，在接種滅活疫苗加強針3個月后，機體仍存在著一定的針對奧密克戎的中和抗體，而突破感染者形成了強烈的針對奧密克戎的體液免疫屏障，這對于研制針對奧密克戎株與未來新變異株的中和抗體藥物具有極為關(guān)鍵的意義。”南開大學(xué)免疫學(xué)研究所博士后陳筱素說。

該研究還對天津應(yīng)對奧密克戎疫情的防疫經(jīng)驗進(jìn)行了總結(jié)。“作為首個迎戰(zhàn)奧密克戎的城市，在沒有前例可循的情況下，天津采取積極果斷的防控措施，落實‘早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療’，前移防控關(guān)口，借助大數(shù)據(jù)平臺及時阻斷傳染源、切斷傳播途徑，短時高效地控制住了奧密克戎疫情，切實保護了人民群眾的身體健康和生命安全。”該研究工作負(fù)責(zé)人、南開大學(xué)附屬第一中心醫(yī)院院長沈中陽說。

關(guān)鍵詞： 滅活疫苗 南開大學(xué) 第一中心醫(yī)院 中和抗體 嚴(yán)重程度