每次上證指數打響“三千點保衛戰”時，市場通常會將目光落在“三駕馬車”和大消費上。在最近的這次“三千點保衛戰”中，“三駕馬車”表現稀松平常，醫藥大消費中的醫藥卻上演一場逼空大戲。

(相關資料圖)

10月14日，醫藥板塊異動，截至當天收盤，醫藥ETF（512010）漲停，個股漲停不計其數，但是接下來的幾天，醫藥板塊并沒有延續漲勢，就連10月15日披露前三季度業績預增31818.29%至32416.76%，每股盈利35.09 元至 35.75元，動態市盈率只有0.77倍的九安醫療，都經歷了5個交易日的連續下跌。

市場普遍認為，九安醫療此次業績暴增，是因為突發事件導致的脈沖式增長，根據公司公告，九安醫療二季度、三季度盈利能力遠不及一季度。一旦突發事件結束，九安醫療還是大眾熟知的那個公司。這次上漲，不過是曇花一現般的“超跌反彈”而已。

換言之，當前背景下，各類藥企的故事已經無法讓大眾接受。

01 抗新冠特效藥的故事越來越多了

自從2020年開始，醫藥板塊借著“接連不斷”的故事，不斷推高醫藥估值，直到“新冠特效藥”研發將整體估值推向巔峰。

只是物極必反，2021年2月開始，故事走向了相反方向，醫藥板塊一跌再跌，醫藥ETF從0.907每份跌至2022年10月最低的0.412每份。這或許是因為長假期間，曾經紅極一時的新冠特效藥“莫努匹拉韋”被拉下神壇。

根據默沙東藥業當地時間10月6日發布報告可知，莫努匹拉韋用或者不用，意義都不大。

使用在英國進行的針對＜65歲接種疫苗的成年人中，就減少住院人數和死亡人數方面而言，Molnupiravir(莫努匹拉韋)添加到常規護理與僅使用常規護理相比沒有任何差異，到第28天的住院和死亡的發生率，兩組均為0.8%。

作為全球首款獲得授權的口服抗新冠藥物，莫努匹拉韋已經在全球超過40多個國家和地區上市，今年9月28日，國藥還和默沙東簽署協議，將銷售莫努匹拉韋。但根據上述研究來看，莫努匹拉韋的實際效果和“非創新藥”效果相似，根本當不起“特效藥”之名。

面臨相同困境的，還有輝瑞在研的“Paxlovid”特效藥。根據《新英格蘭醫學雜志》2022年8月發表的一項研究可知，40-60歲接受Paxlovid治療的患者，與對照組的住院率分別為每10萬人15.2例、每10萬人15.8例，數據差距微乎其微。

且根據公開報道可知，采用Paxlovid治療的患者中，存在停藥后“復陽”的病例。至此，新冠特效藥中兩款出鏡率最高的，宣告階段性“失敗”。

俗話說幾家歡喜幾家愁，前有默沙東、輝瑞特效藥效果寥寥，后有日本藥企鹽野義披露Ensitrelvir(S-217622)新冠口服藥治愈效果明顯。

今年9月28日，鹽野義（Shionogi）宣布3CL蛋白抑制劑Ensitrelvir（S-217622）在亞洲進行的2/3期臨床試驗的3期部分達到主要終點。

與安慰劑相比，Ensitrelvir治療可使5種典型Omicron癥狀的消退時間顯著減少。該研究在日本、韓國和越南共招募了1821名COVID-19輕/中度癥狀的患者（不考慮重度并發癥的風險因素），其中大多數患者既往接種過新冠疫苗。

該研究主要評估與安慰劑相比，Ensitrelvi（2個劑量組：高劑量和低劑量）每日一次口服給藥5天的臨床癥狀（5個關鍵COVID-19癥狀：鼻塞或流鼻涕、喉嚨痛、咳嗽、發熱或發燒、精力不足或疲倦）消退情況。

結果顯示，與安慰劑組相比，低劑量Ensitrelvir（在日本提交批準的劑量水平）治療組中至5種COVID-19癥狀消退的中位時間，從對照組的192.2小時顯著縮短至167.9小時，統計學顯著差異為24小時(p=0.04)。

此外，在關鍵次要終點第4天（第3次給藥后）ensitrelvir病毒RNA降低方面，與安慰劑相比，顯示病毒RNA相對于基線的最小二乘平均變化有顯著差異(p<0.0001)；與安慰劑相比降低超過1.4log10拷貝/mL，與之前研究中觀察到的結果相似。

聚焦國內，在抗新冠特效藥研發上，我國截至2021年底已有6種在研藥，且已有兩種抗新冠藥應用于臨床。

02 真金白銀講好醫藥故事

通過默沙東和輝瑞的故事不難發現，想要講好醫藥的故事，關鍵點在于產出有效的產品。就醫藥行業來說，有效的創新藥，一定是以大量科研投入為前提，同時選對技術路線，做到有的放矢。

由于新冠“詭計多端”，所以我國在抗新冠藥物研發方面不把雞蛋放在一個籃子里，根據現有公告，國內新冠特效藥的研發管線比較豐富。

研發速度較快的是已經完成III期臨床試驗的真實生物的阿茲夫定，開拓藥業的普克魯胺完成了部分III期臨床試驗，君實生物的VV116目前進展到臨床III期。

其中VV116頭對頭對比輝瑞Paxlovid，用于輕中度新冠患者治療的有效性與安全性的III期臨床也在瑞金醫院持續推進中，而且有關新冠特效藥的產銷合作也在提前布局。

4月26日，新華制藥與真實生物簽署了《戰略合作協議》，真實生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產品，在國內及經雙方同意的其他國家的產品生產商和經銷商。5月9日，華潤雙鶴與真實生物簽署了《阿茲夫定片委托加工生產框架協議》，真實生物將委托華潤雙鶴生產阿茲夫定片。

僅以研發進展較快的普克魯胺為例，根據開拓藥業公布的普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期全球多中心臨床試驗(NCT04870606)關鍵臨床數據(N=730)可知，服藥七天以上患者以及伴有高風險因素的中高年齡新冠患者中，普克魯胺的保護率達到100%。

開拓藥業為推進普克魯胺研發進程，僅今年前六個月，就投入4.6億元研發經費，研發效率不可謂不高，同時不可否認的是，開拓藥業在抗新冠藥物研發方面，具有一定“運氣”成分，因為縱然藥企在展開新項目之前都會充分論證，但是也不乏無法推進的情況存在。

比如日本富士此前宣布停止開發其抗流感藥物法匹拉韋片(Avigan)治療新型冠狀病毒肺炎的研究。其余如Ambrx Biopharma暫停HER2抗體偶聯藥物ARX788的內部開發等。而且創新藥研發周期長，很多企業經年累月投入，也不過取得外人眼中“微不足道”的進展。

根據A股醫藥類企業財報，今年上半年百濟神州、恒瑞醫藥、復星醫藥等作為研發支出TOP3，分別超50億元、21億元、18億元。以有“藥茅”之稱的恒瑞醫藥為例，公司如今已有10款創新藥實現商業化，雖然總收入尚不足以對沖集采帶來的沖擊，但并未影響恒瑞持續投入研發。

而研發投入第一的百濟神州，從數據上來看，研發決心遠高于恒瑞。作為一家尚未能實現盈利的藥企，百濟神州今年上半年虧損66.64億元，營收不過42.10億元，研發支出比超過119%。

企業敢于投入真金白銀，除了對其選擇的研發路徑具有十足的信心外，還有賴于我國對醫藥行業的大力扶持。

在此背景下，業內所有企業都高度重視研發，據同花順iFinD數據顯示，2021年A股披露研發費用的404家醫藥企業中，326家研發費用增加，占到總數的80%以上，其中半數以上的研發投入都在1億元以上，遠超歷年水平。

另據藥智網統計數據，TOP10家藥企在研發上的投入總額，幾乎與去年TOP100家藥企的研發投入總額相當。

03 醫藥的故事還在繼續

如今的國內藥企，之所以能高度重視研發支出，除了研發方面不斷出臺利好政策外，還和近年來頻繁見諸報端的“集采”有關。

集采實行之后，相關藥企的銷售費用明顯下降，大量靠仿制藥支撐營收的企業紛紛剝離仿制藥業務，專注創新藥研發。

在行業聚焦研發之前，患者往往用大價錢買回來技術含量較低的“落后藥”，僅就2016年來看，當年全球銷售額TOP10的藥物以“單抗”“小分子”“胰島素”等為主，但是國內2016年銷售額最高的卻是抗生素、輔助用藥等。

但是即便如此，我國醫藥行業自2000年開始就一直保持兩位數的增長。根據醫藥工業數據顯示，2012年我國已經成為全球第三大藥品和醫療器械市場，同期醫藥工業的增加值同比增長14.5%，超全國工業平均增幅的3倍。

根據中國醫藥企業管理協會匯總國家統計局、工信部等官方數據發現，到2017年，中國醫藥工業主營業務收入已經達到29826億元，每年的增長幅度都在9%以上，最高達到16.5%，最關鍵的是，醫藥工業增加值增速在此期間一直高于全國規模以上工業整體水平。

醫藥行業的迅猛增長，也為居民帶來更加美好的生活，據中經數據，我國人均壽命從2000年至2021年的71.4歲增長至2021年的78.2歲。只是隨著時間的推移和病菌、病毒的“變異”，單純依靠抗生素輸出，已經無法及時解決一個個突發的公衛“黑天鵝”事件。

這就要求藥企加大研發力度，但由于藥企過去很長一段時間習慣了靠仿制藥“躺平掙錢”的經營模式，對創新藥的內在動力嚴重不足，所以集采就成為促進藥企創新的最大外因。

且不論2020年開始應急研發的新冠疫苗，2017年率先流行于非洲的猴痘病毒自2022年開始頻繁出入其他四大洲，雖然命名中帶有“猴”字，但其來源卻是嚙齒類動物，且因為此前多流行于非洲，位于其他洲的各國并未針對性研發藥物。

由于猴痘于今年下半年已經于南方偶發，為保障更多居民免于猴痘危害，10月22日，武漢生物制品研究所，從已獲臨床樣本中成功分離出猴痘病毒，并開始疫苗藥物相關工作研究。

在保證居民更好生活這方面，中國醫藥人從沒有過一絲懈怠，他們也必然會繼續守護居民的美好生活。

關鍵詞： 中國醫藥