近日，艾伯維公布2022年財報，旗下的修美樂憑著200多億美元的銷售額，守住了“藥王”的市場地位，不過，隨著今年修美樂在美國的專利保護到期，多款仿制藥將加入與艾伯維的市場競爭中，修美樂很有可能失去蟬聯了11年的“藥王”地位。對于營收高度依賴修美樂的艾伯維來說，如何打造下一代“藥王”才是應對今年這場硬仗的關鍵點，目前，艾伯維免疫治療管線里的Skyrizi和Rinvoq的銷售情況非常給力，目前看來最有可能接替修美樂的主打地位。

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“藥王”地位受威脅

根據艾伯維公布的2022年業績，該公司2022年全年營收為580.54億美元，上年同期為561.97億美元，同比增長3.3%；凈利潤為118.36億美元，上年同期為115.42億美元；每股收益6.63美元，上年同期為6.45美元。其中，銷售費用為152.6億美元，占總營收的26.29%；研發投入為65.1億美元，占總營收的11.21%。

艾伯維的主打產品修美樂全年銷售額達到212.37億美元，超過默沙東的Keytruda（K藥），守住了藥王的地位，這也意味著，修美樂的“藥王”地位已經蟬聯11年之久。

根據默沙東2022年財報數據，該公司旗下產品Keytruda（K藥）完成全年209.37億美元的營收，同比增長22%，打破修美樂2021年創造的206.94億美元的銷售紀錄。

K藥被看作最有潛力競爭下一代“藥王”的候選者，近兩年業績表現極為突出，2021年這一藥品實現172億美元的銷售額，2022年再次創下歷史新高，完成全年209.37億美元的營收，同比增長22%。

K藥銷售額的迅速增長，得益于其獲批適應癥的不斷擴容。據公開資料，以中國市場為例，目前，K藥已獲批了包括肺癌、頭頸部癌、食管鱗癌、黑色素瘤、結直腸癌、肝癌、三陰性乳腺癌等多個癌種的10項適應癥，除了黑色素瘤、食管鱗狀細胞癌（單藥）以及肝癌是二線治療，其他適應癥均為一線治療或一線聯合治療，這也是目前國內上市的PD-1產品中獲批適應癥最多的產品，2022年12月，Keytruda在中國遞交了第11項新適應癥的申報上市。

艾伯維的成長之路

說起修美樂，不得不提其所在的公司艾伯維。艾伯維來自于百年公司雅培，自2011年分拆出來后，主攻創新藥業務，2013年1月2日，艾伯維正式在紐交所掛牌上市。

而艾伯維的崛起，主要得益于修美樂。修美樂，通用名是阿達木單抗，該藥是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子ɑ（TNF-ɑ）單克隆抗體，2002年獲批上市用于治療自身免疫性疾病。

此后，艾伯維不遺余力地為修美樂繼續尋求其他炎癥和自身免疫性疾病的新適應癥。目前，修美樂全球獲批適應癥已高達17個，包括類風濕關節炎（2002年）、銀屑病關節炎（2005年）、強直性脊柱炎（2006年）、克羅恩病（2007年）、斑塊型銀屑病（2008年）、青少年特發性關節炎（2008年）、潰瘍性結腸炎（2012年）、化膿性痢疾（2015年）、葡萄膜炎（2016年）等。

隨著適應癥的不斷增加，修美樂的銷售額也一直在飛速增長。2003，修美樂對艾伯維的營收貢獻為2.8億美元，到2010年其營收已經達到65億美元，2013年，修美樂的營收突破百億美元達到106.59億美元，2018年達到199.36億美元，2021年突破200億美元至206.94億美元。截至目前，修美樂已經為艾伯維奉獻了2000多億美元的銷售收入。

經過12年的發展壯大，艾伯維的營收規模已經進入外資藥企TOP5。在外資藥企中，輝瑞、強生、羅氏、默沙東、諾華2022年分別實現銷售額1003億美元、949億美元、660億美元、593億美元、505億美元，艾伯維580.54億美元的營收可排第五，僅次于默沙東。

然而，值得注意的是，藥品的專利保護期一過，前期所帶來的巨大收益也將開始走下坡路。艾伯維的修美樂在美國市場的核心專利保護早在2016年12月就已經到期，但通過與安進(Amgen)、三星Bioepis的談判，艾伯維成功將對手仿制藥的上市時間延遲至2023年，這也意味著，今年將是艾伯維的轉折之年。

據了解，類似的競爭藥品已經開始入場，1月31日，安進開發的修美樂生物仿制藥登陸美國市場，接下來的一年，還將有好幾款競品加入到與修美樂的競爭之中。

海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東對《甲12號健聞》表示，安進生物類似藥美國上市，BI、輝瑞、諾華等步步緊追，2023年預計還將有多款生物類似藥競爭者進入市場，艾伯維對修美樂的市場壟斷宣告結束，昔日“藥王”將面臨更加激烈的全球性競爭。

醫療戰略咨詢公司Latitude Health合伙人趙衡也指出，修美樂在歐洲的專利于2018年過期后，多款生物類似藥在歐洲獲批上市，2020年就占據了修美樂在歐洲的35%市場份額。

瞄準腫瘤等賽道

比較好的一個發展趨勢是，修美樂在艾伯維的營收占比在逐年下降。2022年，修美樂銷售額占艾伯維總收入的36.6%，2021年同期為36.82%，2018年為60.8%。

這主要得益于艾伯維免疫治療管線里的Skyrizi和Rinvoq的銷售非常給力，銷售額均實現了50%以上的增長，加上修美樂這3大產品的總銷售額達到了289.24億美元。

除了免疫治療管線，艾伯維的抗腫瘤藥也奉獻了65.77億美元的銷售額，其中，Imbruvica銷售額為45.68億美元，Venclexta的銷售額為20.09億美元。

2023年和2024年，艾伯維的研發管線將迎來多項進展，該公司在財報中透露，預計在2023年將獲得4項監管批準，并且遞交5項監管申請。

在治療炎癥性疾病方面，艾伯維的JAK抑制劑烏帕替尼（英文商品名Rinvoq）用于治療中重度克羅恩病患者的目前正在接受FDA和歐洲藥品管理局（EMA）的審評，有望今年獲得回復。

用于治療晚期帕金森病患者的在研療法ABBV-951也正在接受美國FDA的審評。這款療法是左旋多巴和卡比多巴的前體藥物。它們具有很高的水溶性，可以通過一個連接到皮下的泵持續皮下輸注給藥，從而穩定維持藥物在體內的濃度。

艾伯維與Genmab聯合開發，靶向CD20/CD3的雙特異性抗體epcoritamab用于治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）的生物制品許可申請（BLA）已經獲得FDA授予的。在臨床1/2期試驗中，它達到63%的總緩解率和39%的完全緩解率。

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