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又一感染新藥上市

文章來源:中國高新技術產業導報  發布時間: 2023-03-17 09:08:50  責任編輯:cfenews.com
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(資料圖)

日前,國家藥監局批準了一個治療成人復雜性腹腔內感染新藥依嘉(依拉環素)。該藥是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環素類、靜脈注射抗菌藥物,用于治療包括在中國常見的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌感染在內的多重耐藥菌感染的一線經驗性單藥治療。

在中國,成人復雜性腹腔內感染仍然是臨床主要的細菌感染性疾病。復雜性腹腔內感染(cIAI)是一種院內或社區獲得性感染,由空腔臟器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者膿腫的感染疾病。cIAI包括腹腔膿腫、胃或腸穿孔、腹膜炎、闌尾炎、膽囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原體引起,包括革蘭陰性菌、革蘭陽性菌和厭氧菌。2018年,中國大陸約有290萬cIAI 患者。隨著多重耐藥菌相關的感染數量不斷上升,因耐藥菌導致的感染率不斷攀升,人們對創新型抗菌藥物的需求越來越迫切。

復旦大學華山醫院抗生素研究所所長王明貴教授表示:“依拉環素具有獨特的結構,抗菌譜廣,在體外表現出強大的抗菌活性,對臨床常見的耐藥菌如ESBLs、CRE、CRAB、VRE、MRSA等具有強大的抗菌活性。目前已經被國內外多個指南所推薦。”

該藥目前已在美國、歐盟、英國、新加坡和中國香港被批準用于治療復雜性腹腔內感染(cIAI),由云頂新耀從Tetraphase制藥公司授權引進,計劃于今年三季度在國內上市。

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